此前,Biogen公司首席医疗官阿尔·桑德罗克明确表示:“FDA要求公司再做一次检测?再等五年,这期间有多少人会痴呆?”
纽约州民主党参议员舒默表示,有太多证据表明,白宫向FDA施压,要求其在大选前迅速批准新冠肺炎疫苗,以帮助总统竞选连任。这损害了FDA的形象。
Aducanumab可能是FDA采取坚定立场的机会,即只有明确且令人信服的临床数据才能支持该药物的批准。如果缺乏这一点,那么Biogen应该进行另一项临床试验,以获得更明确的答案。
参考文献:
https://www . stat news . com/2020/10/21/a-pivotal-FDA-meeting-on-biogens-Alzheimers-treatment-is-near-heres-你需要知道什么/
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