普瑞巴林胶囊的功效 上海医药普瑞巴林胶囊在美获批 用于带状疱疹后神经痛等治疗
新京报讯7月19日,上海医药发布公告称,控股子公司常州制药厂的普瑞巴林胶囊7个规格已全部通过美国新药申请,获得美国销售资格。截至目前,该药研发费用约708.65万元。
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛,以及癫痫。普瑞巴林胶囊原药厂为辉瑞,国外厂商主要有Actavis、Teva、Reddy博士、Cipla等。根据Evaluate Pharma数据库,2020年全球普瑞巴林胶囊销售额约为20.89亿美元,美国销售额约为3.55亿美元。
根据国家美国食品药品监督管理局的数据库,目前已有6家企业获得普瑞巴林胶囊的批准,包括齐鲁制药、赛维制药、乌纳康欧亿制药、万伟制药、美诺华天康制药和华润双河贝克诺顿制药。常州制药厂于2019年10月完成该药的研发,并于2019年12月向美国美国食品药品监督管理局提交了简短的新药申请,并获得批准文号。
上海医药表示,普瑞巴林胶囊在美国获批,对拓展仿制药海外市场起到了积极作用,也有利于该产品的国内审评审批。
【普瑞巴林胶囊的功效 上海医药普瑞巴林胶囊在美获批 用于带状疱疹后神经痛等治疗】校对傅春训
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