鲁索替尼 鲁索替尼乳膏可有效治疗重度特应性皮炎患者
特应性皮炎是一种慢性复发性皮肤病，以湿疹、皮肤干燥和瘙痒为特征。Janus激酶信号转导和转录激活因子信号通路的异常激活会导致皮炎。罗索替尼乳膏的主要活性成分是罗索替尼，可以抑制JAK1和JAK2，阻断JAK/STAT信号通路，缓解炎症症状。
根据4月23-26日举行的美国皮肤病学会虚拟会议上展示的公告，鲁索替尼乳膏治疗重度特应性皮炎患者可能会延迟后续全身治疗，甚至避免全身治疗。
公告总结了TRuE-AD1和TRuE-AD2试验的结果。在该试验中，1249名患者被随机分为3组，比例为2:2:1: 0.75%鲁沙替尼乳膏每日两次，1.5%鲁沙替尼乳膏每日两次，安慰剂对照乳膏每日两次。
基线体表面积≥10%且湿疹面积和严重指数≥16的患者被纳入试验亚组并进行分析。这些特应性皮炎患者通常需要接受局部或全身治疗。在总共有1249名患者的2项试验中，81名患者被纳入亚分析。安慰剂组13例，0.75%鲁沙替尼乳膏组36例，1.5%鲁沙替尼乳膏组32例。
在第8周，在0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组中，至少有一半的患者达到了研究者的成功治疗总评分，而安慰剂组中只有0%的患者达到了IGA-TS。
两组鲁沙替尼乳膏的患者更有可能获得改善:
【鲁索替尼 鲁索替尼乳膏可有效治疗重度特应性皮炎患者】easi ≥ 50%的改善:0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组达到EASI-50的患者比例分别为80.6%和78.1%，而安慰剂组为38.5%；
easi的改善≥75%:0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组达到EASI-75的患者比例分别为75.0%和71.9%，而安慰剂组为7.7%；
easi的改善≥90%:0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组达到EASI-90的患者比例分别为52.8%和46.9%，而安慰剂组为7.7%。
此外，在0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组中，至少有一半患者的瘙痒评分降低了至少4分，而安慰剂组为27.3%。
研究人员得出结论，鲁沙替尼乳膏似乎对治疗严重特应性皮炎患者更有效，这可能会延迟甚至消除对系统治疗的需求。
研究人员补充说:“尽管这些患者符合系统治疗的最低标准，但该分析中的基线严重程度低于系统治疗研究中的严重程度。“因此，数据可能无法直接比较。”
在总结这两项试验数据的另一份公告中，发现即使是那些没有达到IGA-TS的患者，在使用鲁沙替尼乳膏时，临床症状也得到改善。
在这两项试验中，有584名患者在第8周未能达到IGA-TS，其中安慰剂组有174名患者，0.75%鲁沙替尼乳膏组有213名患者，1.5%鲁沙替尼乳膏组有197名患者。虽然这些患者没有达到IGA-TS，但观察到其他终点有所改善:
easi ≥ 50%的改善:0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组达到EASI-50的患者比例分别为63.8%和65.0%，而安慰剂组为38.5%；
瘙痒NRS至少下降2个点:0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组达到NRS2的患者比例分别为42.7%和46.2%，而安慰剂组为27.6%；
皮肤病学生活质量指数下降至少4分/儿童DLQI下降至少6分:0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组中，DLQI下降至少4分/CDLQI下降至少6分的患者比例分别为54.0%和56.3%，而安慰剂组为37.4%。
研究人员的总体评分下降了1分:在IGA，0.75%鲁沙替尼乳膏组和1.5%鲁沙替尼乳膏组分别有71.8%和71.1%的患者降低了1分，而安慰剂组为43.1%。
在部分缓解的患者中，在0.75%和1.5%鲁沙替尼乳膏组中，至少在上述终点之一有临床显著缓解的患者比例分别为88.3%和85.3%，安慰剂组为63.2%。
“重要的是，根据IGA评估的疾病严重程度降低标准，近90%的患者在第8周使用罗索替尼乳膏治疗后显示出相关的临床益处，”研究作者总结道。
参考材料
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