诺欣妥诺欣妥遭“专利围殴” 专利

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【诺欣妥诺欣妥遭“专利围殴”】诺华的重型心力衰竭药物Entresto正遭受“专利围攻”。
近日，国家知识产权局网站公布了3项无效专利决定，针对诺华Entresto发起的“血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品”挑战新力泰、石爻欧亿、南京郑达天晴的核心专利，作出“专利部分无效”的决定。

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根据国家知识产权局的信息，信立泰是最早提出无效申请的，早在2018年11月就已经提出，至今已有两年半多的时间。

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事实上，这并不是Entresto第一个被挑战的专利。
据了解，Entresto被誉为近20年来最令人兴奋的抗心力衰竭药物。它是由沙库巴托xobin和缬沙坦按摩尔比1:1结合而成的盐络合物晶体。是第一个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂类药物，与现有心衰药物相比具有明显的治疗优势，也是第一个在与ACE抑制剂依那普利的头对头对比试验中显著降低死亡率的心衰药物。
2015年，Entresto先后登陆美国和欧洲市场。2017年，Entresto获准进入中国市场，商品名为Nocinto，用于治疗心力衰竭。今年6月，Entresto被美国食品药品监督管理局州批准用于治疗原发性高血压，这也是第一个批准Entresto高血压适应症的国家。
根据诺华2020年财务报告，2020年Entresto全球销售业绩为24.97亿美元，同比增长45%。它是诺华上市产品中增长最快的药物，全球销量仅次于Scuchizumab和Fingomod。其中，中国市场功不可没。由于进入医保后体量较大，2020年中国市场增长了200%。2021年第一季度，因此Entresto也被外界视为诺华管道中格列卫的核心产品，预计全年销售峰值可超过50亿美元。
为了保护这一重磅产品，诺华申请了多项专利。药智专利通数据库显示，诺华主要拥有3项中国授权专利，分别为CN101098689B、CN102702119B、CN102091330B和CN103251587A，分别保护固体化合物和晶体、固体化合物和晶体、药物。
CN101098689B是Entresto的核心专利，用于保护固体化合物和晶体。另一项核心专利CN102702119B也包括北京四环药业、山东新时代药业和江苏豪森药业向其发起挑战。