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瑞德韦西 NEJM发表瑞德西韦全球试验数据 显示三项重要获益

随着全球疫情的发展，瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。
随着全球疫情的发展，Remdesivir不断受到行业和公众的关注。早些时候，由美国过敏和传染病研究所赞助的名为ACTT-1的全球临床试验的初步结果显示，瑞德西韦显著加快了新冠肺炎病住院患者的康复时间。
10月8日，这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》发表，帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物对COVID-19患者的影响。
吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day先生在一封公开信中表示，“最终报告提供了新的信息，扩展了瑞德西韦的益处，研究中的每一项结果对于管理COVID-19大流行以及医护人员与患者沟通决策都至关重要。”贾勒德科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴在一封公开信中表示，“最终报告提供了新的信息，扩大了Remdesivir的优势。这项研究的每一个结果对于管理新冠肺炎大流行和在医务人员和患者之间传达决策都很重要。”
截图来源：New England Journal of Medicine
我们先来回顾一下ACTT一号的实验设计。这是一项适应性设计、随机、双盲、安慰剂对照的全球3期临床试验。该试验于2020年2月21日开始，2020年4月19日结束，在全球多个国家和地区的73个临床中心开展。入组患者为经核酸检测确诊的新冠肺炎住院成年患者，有下呼吸道感染的证据。患者被随机分为1:1组。Remdesivir组接受长达10天的治疗，第一天剂量为200毫克，然后每天一次100毫克。对照组接受匹配的安慰剂；所有患者都按照医院的标准接受了支持性治疗。
此次最终报告中，1062例患者接受了随机分组。最终数据传递了三项重要信息：
1.Remdesivir加速了患者的康复。根据疾病的严重程度，Remdesivir治疗的效果也不同。
总体来看，瑞德西韦组患者的中位恢复时间为10天，安慰剂组患者的中位恢复时间为15天，接受瑞德西韦治疗的患者恢复加快29%。
在重症患者中，Remdesivir组患者的恢复速度加快了31%，这部分患者占试验患者总数的90.1%。
在加入研究时症状评估为需要住院并低流量吸氧的患者，恢复获益最明显，加快45%。
早期服药的病人恢复得更快。发病10天内接受Remdesivir治疗的患者恢复明显加快37%，发病仅10天后服药的患者恢复加快20%，无统计学意义。
在考虑了糖皮质激素或羟氯喹用药影响后，瑞德西韦仍然显示出加快患者恢复的疗效。
2.Remdesivir降低了患者疾病进展的风险。从8种症状顺序表来看，Remdesivir组患者在第15天改善临床症状的几率高50%。
3.在整个研究期间，瑞德西韦显示出降低患者死亡率的趋势。
在所有受试者中，在第15天，Remdesivir组的死亡率为6.7%，安慰剂组的死亡率为11.9%。第29天，瑞莫地韦组死亡率为11.4%，安慰剂组死亡率为15.2%。Remdesivir组的死亡风险降低了27%，但没有统计学意义。
值得注意的是，在试验前需要住院并低流量吸氧的患者中，瑞德西韦组死亡风险显着降低了70%。
此外，安全性方面，532例接受瑞德西韦治疗的患者中有131例发生严重不良事件，516例接受安慰剂的患者中有163例发生严重不良事件。【瑞德韦西 NEJM发表瑞德西韦全球试验数据 显示三项重要获益】此外，在安全性方面，532名接受Remdesivir治疗的患者中有131名发生了严重不良事件，516名接受安慰剂治疗的患者中有163名发生了严重不良事件。
药明康德内容团队制图
Daniel O'Day先生指出，“对于新冠肺炎住院患者来说，我们不能低估5-7天内加速康复的重要性。”因为这样不仅可以减少新冠肺炎带来的生理挑战，还可以降低患者因长期住院而面临的二次感染风险，还可以缓解患者及家属的情绪负担。另一方面，减少疾病进展也“防止患者进入疾病恶化的关键阶段，因为一旦需要呼吸机，患者存活的机会就更低。”而这些患者利益也将转化为医疗资源的节约。此外，Remdesivir是否能减少新冠肺炎死亡的问题也得到了回答，这为临床实践提供了有价值的信息。

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