N海都采访人员 袁丽群 陈燕燕
日前，福州市市场监管局公布了两起医疗美容机构违规使用医疗器械案件。被调查的是福州达拉斯医疗美容诊所和廉江市尊雅荣医疗美容诊所。
达拉斯涉嫌使用未注册的进口器械
【福州美容 注意 福州这两家美容机构被查 其中一家多项违规】
位于福州东街的达拉斯医疗美容门诊部
经查，福州达拉斯医疗美容诊所有限公司于2018年10月15日从南昌陈美雅科技发展有限公司购买了3种规格的PDS ⅱ缝合线9盒，于2018年10月23日从南昌四轩商贸有限公司购买了PDS ⅱ缝合线3盒。门诊部向福州市鼓楼区市场监管局提供了南昌市陈美雅科技发展有限公司、南昌四选商贸有限公司合成可吸收外科缝合医疗器械的营业执照、医疗器械经营许可证、销售订单、注册证。
2019年6月14日，受委托鉴定的上海市徐汇区市场监管局复函鼓楼区市场监管局：确认所查获的无菌合成可吸收缝合线，不属于国械注进20153653327注册证所列产品。
根据《医疗器械监督管理条例》，门诊部涉嫌使用未经依法注册的进口医疗器械。2019年7月31日，鼓楼区市场监管局责令达拉斯医疗美容诊所改正违法行为，没收上述缝线，罚款94250元。
尊雅容医美涉嫌使用过期医疗器械
今年4月4日，连江县市场监管局执法人员前往连江市尊雅荣医疗美容诊所检查，发现诊所内仍有5台过期医疗器械在使用:
17支上海普益医疗器械股份有限公司生产的“普益”一次性使用留置针。
浙江曙光科技有限公司生产的七种一次性喉罩导气管导管..
3支江苏康友医用器械有限公司生产的“康友”一次性使用输液器带针。
广州仁佐医疗器械有限公司生产的检验手套1只..
2支上海金塔医用器材有限公司生产的“金塔”一次性使用无菌注射器带针。
今年7月19日，连江县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，将上述被扣留的过期医疗器械在门诊没收，并处以2万元罚款。
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达拉斯的一些违规行为仍在调查中
去年底，32岁的胡女士到福州达拉斯医疗美容门诊部，花了10万元做隆胸手术。不到一个月，她的左胸开始变硬，并感觉疼痛。8个多月来，她多次和门诊部协商未果。
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