全球首个痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床研究启动入组

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由广西壮族自治区疾病预防控制中心作为组长单位组织实施的全球首个痢疾多糖结合疫苗Ⅲ期临床研究 , 于2021年12月10~11日在贺州市率先启动并入组首批志愿者 。
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该疫苗系北京智飞绿竹生物制药有限公司研制 , 用于预防福氏2a志贺氏菌和宋内氏志贺氏菌引起的细菌性痢疾的新一代多糖结合疫苗 , 计划在广西、河北和四川三个省开展Ⅲ期临床研究 , 共招募6月龄~5岁儿童21000名 , 是国内迄今为止规模最大的儿童疫苗临床研究 。广西研究现场设在贺州市、钟山县、三江县和鹿寨县疾病预防控制中心 。
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此前Ⅰ、Ⅱ期临床研究结果显示本疫苗安全性良好 , 且能够诱导产生良好的特异性中和抗体 。本次Ⅲ期临床研究备受世界卫生组织关注 , 若研究结果证明疫苗安全有效 , 则有望降低中低收入国家的5岁以下儿童因志贺氏菌痢疾腹泻的发病率和死亡率 , 并能改善志贺氏菌耐药性逐年上升的状况 , 为世界带来中国的健康福音 。
供稿:疫苗临床研究所
编辑:健康教育与传媒科
【全球首个痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床研究启动入组】来源:广西疾控

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