原创 张晨静 观察者网 收录于话题#美国疫情15个
大规模疫苗三期临床试验启动仅20天后，美国强生公司于当地时间10月12日晚以1名接种者患有“不明原因疾病”为由，停止了新冠肺炎疫苗的临床试验。
【美国疫苗临床试验 美国强生紧急叫停疫苗三期试验】强生官网声明截图
12日，强生公司发布声明称，由于一名接种者出现不明原因疾病，他们已暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步用药，包括3期ENSEMBLE试验。ENSEMBLE独立数据安全监控委员会以及公司内部的临床和安全医生，正在对接种者的疾病进行检查和评估。
声明还称，“我们必须尊重接种者的隐私。我们也在更多地了解疫苗接种者的状况，在分享更多信息之前，我们应该澄清所有事实。
强生在这份声明中强调，症状、意外和其他医疗问题等不良事件，都可能在临床研究中出现。并指出目前的“研究暂停”并不等同于“临床试验暂停”，后者是一种正式监管行为，持续时间会更长。
美国健康新闻网站Statnews首先报道了这一事件，称他们获得了强生公司发给研究人员的一份文件。它表示，“暂停规则”已经生效，招募志愿者的在线系统已经关闭。此外，负责监测临床试验中患者安全性的数据和安全监测委员会已于12日召开会议。
早前在9月23日，强生公司表示他们已经启动了大规模的三期临床试验，计划在美国和其他国家招募6万名志愿者。熟悉该研究的消息人士指出，鉴于强生公司的疫苗试验规模，此次出现“研究暂停”并不奇怪。还有可能解决了这个问题，别的问题就随之出现了。
消息人士称，“如果我们对6万人进行研究，那将是一个小村庄。在一个小村庄里，会发生很多医疗事故。”
目前美国包括辉瑞、Moderna等公司疫苗已进入到三期临床试验阶段。CNN报道指出，与它们需要接种两针不同，强生的疫苗只需接种一针，为此联邦官员们表示他们希望强生的疫苗试验能比其他家快一些。
在9月份发布的启动三期临床试验的声明中，强生表示，如果证明新冠肺炎疫苗安全有效，第一批疫苗有望在2021年初获得紧急使用授权。
美媒《商业内幕》报道指出，这是美国新冠病毒疫苗研发在后期试验中遭遇的第二次重大挫折。早前在9月8日，阿斯利康制药公司因一名受试者出现“剧烈副作用”，叫停了全球第三期临床试验。目前该试验在英国已重启，但美国部分的试验仍处于暂停状态，等待更多数据的证明。
阿斯利康疫苗采用腺病毒载体重组路线。辉瑞和Moderna都采用rna疫苗路线，但这类疫苗此前并未获批上市。在全球已进入三期临床试验的9个疫苗项目中，中国占据5个，其中中国军事科学院陈伟院士团队也研发了重组腺病毒载体疫苗，其余4个为灭活疫苗。
来源|观察者网 文/张晨静
_原题是:“美国强生紧急停止疫苗三期试验”
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