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国内首款！康希诺自主研发四价流脑结合疫苗曼海欣正式获批

天津北方网讯：12月29日 ， 滨海新区生物医药企业康希诺生物股份公司的国内首款自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） ， 商品名称为曼海欣（简称“四价流脑结合疫苗”）正式获得国家药品监督管理局批准 ， 成为我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗 。曼海欣将助力升级现有流脑疫苗免疫策略 ， 扩充高发病年龄组的致病血清覆盖 ， 填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白 。
国内首款！康希诺自主研发四价流脑结合疫苗曼海欣正式获批
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【国内首款！康希诺自主研发四价流脑结合疫苗曼海欣正式获批】依托康希诺生物的合成生物学技术及制剂技术平台 ， 曼海欣将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群 ， 分别同载体蛋白CRM197共价结合 ， 儿童接种后可引发T细胞依赖性免疫应答 ， 诱导免疫记忆 。同时 ， 该疫苗所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛 ， 能为3月龄-3周岁（47月龄）儿童提供更全面、优质的保护 。
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示：“我们致力于通过创新来推动我国疾病预防事业的快速发展 。接种疫苗是预防流行性脑膜炎的有效措施 ， 本次创新疫苗曼海欣的获批 ， 提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案 ， 进而提升流脑疾病防控能力 ， 织密我国流脑疾病的防控网 。”
据了解 ， 流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌 ， 该菌通过呼吸道传播 ， 可由鼻咽部侵入血循环 ， 最后定位于脑膜及脊髓膜 ， 形成化脓性炎症 。流脑发病具有不确定性 ， 初始症状可能不典型 ， 类似于感冒或流感 ， 较难诊断 。流脑疾病进展迅速、结局凶险 ， 如果没有及时治疗 ， 可在24小时内危及生命 ， 即便经治疗存活后的患者也可能会留有智力迟钝、听力损害、截肢等严重的长期后遗症 。
接种疫苗是预防流脑最有效的方法 。国家免疫规划疫苗使用的是多糖疫苗 ， 以往国内无四价流脑结合疫苗可使用 ， 面对流脑多菌群流行的威胁 ， 作为国内首个四价流脑结合疫苗曼海欣可用于3月龄-3周岁（47月龄）婴幼儿 ， 能替代多糖疫苗 ， 给宝宝带来更全面优质的保护 。
国内首款！康希诺自主研发四价流脑结合疫苗曼海欣正式获批
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2019年12月 ， 中国国家药品监督管理局已将曼海欣纳入优先审评品种名单 ， 成为国内首个进入该名单的四价流脑结合疫苗 。
曼海欣由康希诺生物自主创新研发 ， 获批后由辉瑞投资有限公司负责其在国内市场推广 。双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产 ， 由跨国企业负责推广的创新模式 。康希诺生物和辉瑞将充分发挥各自优势 ， 携手开启我国婴幼儿流脑疾病预防新格局 。（津云新闻采访人员陈汝宁）
来源：津云

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