动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等 , 尽量缩短动线 , 并避免交叉 , 以防止交叉污染 。 作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周 , 宜设缓冲区;制造装置的出入 , 不要对作业产生大影响 。
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理 , 可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理 , 应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端 。
有些空气净化系统的空气 , 如经处理仍不能避免交叉污染时 , 则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气 。
做个无尘车间复杂吗?需要哪些东西? 无尘室,CLEAN-ROOM.就是一个相对密闭的空间,并控制其中的洁净度(一个重要指标就是单位体积空气中的尘埃粒子数),当然有些时候对此环境中的温湿度,压差,照度,噪音等参数也是要控制的.所以,更科学完整的叫法应该叫"受控环境controled environment".一般通过围护结构组成一个相对密闭的空间,然后用洁净送风机组把经过多级过滤,并调节了温湿度的空气通过过送风管道送入此空间(通常在送风机箱内有初效中效两道过虑,末端有高效过滤),同时通过回风系统把空间内的空气抽送回洁净送风机组.当然还要混入一定的新风,否则不断封闭循环人会很闷甚至闷死.
建好一个无尘车间,首先要根据实际的生产流程设定相应的功能间,同时考虑人流物流的走向和工作效率.在平面方案初步确定的基础上,再确定洁净区与非洁净区,洁净区的洁净等级.然后确定相应的换气次数或是截面风速.然后布置送回风口,设计洁净送风机组(大小,位置,风机空调选型等),设计送回新风管道等.当然强弱电给排水也要设计.然后就是按图施工.答毕.
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