荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗开出首张医保处方( 二 )
■关于维迪西妥单抗（爱地希?）
维迪西妥单抗（爱地希?）是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物 ， 以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点 ， 能精准识别和杀伤肿瘤细胞 ， 在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据 ， 是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物 。2021年6月8日 ， 维迪西妥单抗胃癌适应症获中国药监局批准上市销售 ， 并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录 ， 于12月27日被纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》 。尿路上皮癌适应症上市申请获中国药监局受理并纳入优先审评 ， 治疗乳腺癌、肺癌、胆管癌等其他适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进,其中乳腺癌适应症被CDE正式纳入突破性治疗品种 。2021年8月 ， 国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太区除外）独家许可协议 ， 交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录 。
■关于荣昌生物
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司创建于2008年 ， 总部位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区 ， 在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构 。2020年11月9日 ， 荣昌生物在港交所挂牌上市 ， 募集资金总额5.9亿美元 ， 创下当年全球最大生物技术IPO记录 。（大众报业·大众日报客户端采访人员 董卿 报道）
来源：大众日报
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