道地阿胶开启产业复兴之路( 二 )
“按照历版国家药典 ， 熬制阿胶必须用驴皮 。”李贵海表示 ， 为将行业乱象打下去 ， 山东阿胶行业协会和以宏济堂为代表的阿胶龙头企业一直在与不法分子作斗争 。多年下来 ， 目前市场上的药品胶已可以确定是真阿胶 ， 但其他阿胶产品仍存在掺杂使假现象 ， 甚至完全不含驴皮成分 。
2014年宏济堂制药复产阿胶后 ， 提出用工业化、大数据的思维推动行业发展 ， 并与山东省农业科学院生物技术研究中心合作 ， 开创了以DNA技术检测驴皮的先河 。随后又于2016年在宏济堂设立中药源性分子鉴定技术研究中心（济南市胶类DNA源性鉴定工程实验室） ， 成为业内唯一坚持驴皮张张DNA检测的阿胶生产企业 。
国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室（山东省农科院农作物资源研究所中药分子鉴定公共服务平台）研究员步迅介绍 ， 通过驴皮张张DNA检测 ， 宏济堂2020- 2021年杂皮率已降至0.01%0.02% ， 也就是说购进的1万张皮里面只有1-2张杂皮 。这一两张杂皮 ， 宏济堂也将其剔除出来 ， 确保阿胶产品没有任何假皮、杂皮成分 ， 保证消费者吃到的都是真阿胶 。
双方合作不仅建立了一个DNA实验室 ， 还诞生了3项专利技术 ， 制定了两个行业标准和多项企业标准 ， 为阿胶行业去伪存真作出了积极贡献 。
道地阿胶将有行业标准
在产地属性方面 ， 山东产阿胶早已具备了成为道地药材的条件 ， 但在学术界和业界看来 ， 阿胶道地性除了包含产地属性 ， 还应包括原料属性、工艺属性等 。
几千年来 ， 山东鲁西地区盛产的德州驴种 ， 是最原始最道地的阿胶原料 。但在当下 ， 由于国产驴皮供应不足 ， 阿胶生产已转换为以进口驴皮为主、国产驴皮为辅 ， “原料的道地性堪忧” 。
在山东阿胶行业协会组织制定的山东道地阿胶标准草案中 ， 除将产地明确为济水水系流域（今济南、聊城全域及菏泽部分区域）外 ， 原料方面要求采用优质国产驴皮 ， 具体指以国产长江江北驴为主的驴种源 ， 包括河北、山东的乌头驴、德州黑驴 ， 以及二者的杂交驴 。
炼胶工艺方面 ， 宏济堂创始人乐镜宇总结创新的九提九炙工艺 ， 被视为道地阿胶的生产工艺典范 ， 这一工艺目前已被列为山东省非物质文化遗产 。在李贵海看来 ， 作为行业标准 ， 山东道地阿胶在工艺方面起码应该拥有标准药品级GMP生产线或达到药品标准的生产线 ， 只有这样生产出的阿胶才能保证质量 ， 符合药典要求 。
此外 ， 山东道地阿胶标准草案还在质控体系、产品质量以及保质期等方面提出了相应要求：质控体系要做到全过程可溯源 ， 并具备行业协会认可的完整驴皮追溯体系；产品质量除满足国家最新药典的指标要求外 ， 还须无任何其他添加、能定性无杂皮成分；保质期方面 ， 能持续做延长保质期实验 ， 并参照黄酒标准将保质期延长到10年 。
宏济堂无疑是建立道地阿胶标准的先行者 ， 企业先后主导起草了《阿胶追溯体系设计与实施指南》《阿胶质量规范》《宏济堂道地阿胶标准》 ， 并与山东阿胶行业协会共同发起成立了山东宏济堂胶类中药创新产业研究院 ， 聘请以步迅研究员为代表的博士团队 ， 开展胶类中药产业技术研究 。
山东宏济堂胶类中药产业中心项目负责人董书光表示 ， 宏济堂作为专注道地中药的制药企业 ， 希望以文化引领守正 ， 以科技驱动创新 ， 以制定道地阿胶新标准为抓手 ， 加速行业变革 ， 推动消费变革 ， 推动阿胶产业、胶类中药产业乃至整个中药产业实现复兴 。（文/图本报采访人员刘文忠）
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