注册医疗器械公司原创医疗器械公司如何注册注册医疗器械公司的流程医疗器械

新冠肺炎疫情的突然爆发，促进了国内医疗器械行业的发展。口罩、防护服、体温计等医疗用品不仅需要满足国内市场的需求，还可以在国际市场开展业务。疫情之下，医疗器械行业迎来了新的发展机遇。在国内外注册医疗器械公司，发展医疗器械业务，是一个很好的投资机会。
如何注册医疗器械公司如何注册医疗器械公司
1.注册医疗器械公司有哪些要求？
1、有营业场所和相应的仓储场所；
2.有具有相应学历或职称的相关医疗器械产品质量负责人；
3、有符合规定的运营设施和管理制度。
【注册医疗器械公司原创医疗器械公司如何注册注册医疗器械公司的流程】

文章图片

注册医疗器械公司
二、注册医疗器械公司的流程:
1.企业名称预先核准；
2.租赁相关经营场所和仓库；
3.准备和组织登记材料和文件；
4.自然人股东、法人的实名认证；
5.工商局办理营业执照和统一社会代码；
6.美国食品药品监督管理局二类医疗器械经营记录；
7.美国食品药品监督管理局办理第三类医疗器械经营许可证。

文章图片

三.注册时的其他注意事项:
1.企业需要出口医疗器械并取得出口退税的，必须申请进出口权并申请成为一般纳税人；
2.医用口罩和防护服属于二类医疗器械，二类医疗器械需要备案。呼吸器、检测试剂属于三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证。
3、进口医疗器械，需要取得药监局进口医疗器械注册登记证；出口医疗器械，需要取得药监局的产品医疗器械注册证。