奥曲肽说明书醋酸奥曲肽注射液说明书( 二 ) 患者

不舒服。
代谢和营养疾病
虽然已检测到粪便中脂肪排泄增加，但没有证据表明长期使用奥曲肽会因吸收不良而导致营养不良。
胰腺
在非常罕见的病例中，有报道称，急性胰腺炎发生在皮下注射山宁前几小时或几天内，停止治疗后恢复。此外，长期接受皮下注射治疗的患者
胆石症引起的胰腺炎已有报道。
心脏病
在肢端肥大症和类癌综合征患者中观察到心电图改变，如QT间期延长、电轴偏离、早期复极、低电压、R/S转换、早期R波增加和非特异性ST-
t波变化。这些事件与醋酸奥曲肽之间的关系尚未确定，因为这些患者大多患有基础心脏病。
临床研究中的不良反应列表
表1列出了奥曲肽在临床研究中的不良反应。
药品不良反应按频率排序，采用以下规定:极常见、常见、罕见、罕见、极罕见，包括个别报告。在每个频率组内，不良反应按严重程度降序排列。

文章图片

文章图片

上市后，
表1所列不良反应来自自发报告，与药物暴露的频率或因果关系无法可靠确定。

文章图片

已经描述了不良反应
胃肠疾病与营养
在极少数情况下，胃肠道不良反应可能类似于急性肠梗阻，伴有进行性腹胀、严重上腹痛、腹部压痛和肌肉紧张。
众所周知，胃肠道不良事件的频率随着持续治疗的时间而降低。
虽然粪便中脂肪的排泄增加，但没有证据表明长期使用奥曲肽会导致吸收不良
导致营养不良。
皮下注射善得定前后避免进餐，即在两餐之间或睡前服用善得定，可减少胃肠道不良反应。
胆囊及相关事件
研究表明，生长抑素类似物抑制胆囊收缩，减少胆汁分泌，可能引起胆囊或胆泥异常。奥曲肽抑制胆囊收缩素的分泌，导致胆囊收缩力下降，增加胆囊泥结石形成的风险。据估计，胆结石在山宁治疗患者中的发病率为15~30%，在普通人群中的发病率为5~20%。善宁治疗的胆石症或胆泥患者大多无症状。有症状的胆石症应通过胆酸溶解或手术治疗。
注射部位反应
皮下注射部位疼痛、刺痛或烧灼感，伴有红肿，很少持续超过15分钟。注射前将药液调至室温或用浓缩液减少注射量，可减轻局部不适。
心脏病
心动过缓是生长抑素类似物引起的常见不良反应。肢端肥大症和类癌综合征患者观察心电图QT间期延长、电轴偏离、早期复极、低电压、R/S转换、R波提前增量和非特异性ST-T波改变等改变。这些事件与醋酸奥曲肽之间的关系尚未确定，因为这些患者大多患有基础心脏病。
胰腺炎
长期皮下注射山宁治疗胆石症引起的胰腺炎已有报道。在非常罕见的病例中，有报道称，急性胰腺炎发生在皮下注射山宁前几小时或几天内，停止治疗后恢复。此外，长期接受皮下注射治疗的患者也报告了胆石症引起的胰腺炎。
过敏和过敏反应
上市后有过敏和过敏的报道。这些反应最常影响皮肤，很少影响口腔和呼吸道。有一些过敏性休克的报道。
血小板减少
上市后曾有血小板减少的报道，尤其是在接受善得定静脉注射的肝硬化患者中。停止本品治疗后，不良反应是可逆的。

禁止对奥曲肽或任何赋形剂过敏