药厂转让 注销许可证、转让批文…一批药企,不干了
据赛博坦观察,很多中小药企都在寻求退出市场。
【药厂转让 注销许可证、转让批文…一批药企,不干了】▍的几个毒贩关闭并搬出了仓库
3月13日,广东省食品药品监督管理局连续发布三则公告,分别为广东海平药业连锁有限公司、广东中汇阳光药业有限公司、广州五环药业有限公司不符合药品管理基本条件。
据统计,自2019年以来,广东省食品药品监督管理局共发布8条:“注销决定已向社会公告,也就是说,有8家药企不具备药品管理的基本条件。
至于这八家药企不具备经营条件的原因,既不是执照续签正常到期,也不是其他不可抗力因素。根据官方信息,这些制药公司大多已经关闭或迁出注册地址和仓库地址。
▍多家制药公司终止药品生产
除广东省外,根据山东、四川、江苏省食品药品监督管理局公告,丽珠集团、宁夏新北江药业有限公司、山东钟书药业有限公司、重庆制药自贡有限公司、无锡新达胶料有限公司、江西山源药业有限公司、江苏泰伯药业有限公司、昌都振兴中药饮片产业有限公司长沙分公司等7家药企已主动停止药品生产。
2月25日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局发布公告,取消丽珠集团宁夏新北江制药有限公司药品生产许可证..
1月31日,山东省食品药品监督管理局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,按照《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定,经我局审查,拟设企业山东钟书制药有限公司符合规定条件,准予注销《药品生产许可证》。
1月30日,四川省食品药品监督管理局宣布,重庆制药自贡有限公司已申请终止药品生产,公司《药品生产许可证》被依法注销。
1月30日,江苏省食品药品监督管理局发出通知,根据企业申请,决定注销《药品生产许可证》(编号苏20160065),并取消其石蜡批准文号。
1月4日,江苏省食品药品监督管理局发出通知,根据企业申请,决定注销江苏泰伯制药有限公司药品生产许可证。
1月2日,湖南省食品药品监督管理局发布《行政许可注销公告》。昌都振兴中药饮片工业有限公司长沙分公司于2017年1月11日取得《药品生产许可证》。由于企业的主动,根据《中华人民共和国行政许可法》,我局决定注销该公司的《药品生产许可证》。
▍寻求转让批准文件和工厂
除了执照层面的直接注销,在一些医疗信息平台上,赛博空间还看到了很多关于药品审批和工厂转让的信息。
比如广东某药厂转让4个药品生产批文4000万,小型化药品企业只转让3000万。
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除了医药公司整体转让,还有很多关于药品批准文件转让的信息。制药公司正在寻求转移阿格列汀、川王消炎胶囊的原料和片剂,以及瑞格列奈的原料和片剂。
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值得注意的是,除了一般的仿制药批准文件,很多正在做一致性评价的品种也在寻求转让批准文件。
▍制药公司面临多重压力
一段时间以来,行业关注的几项政策对药企的影响很大。如一致性评价政策、医疗保险目录调整、国家组织带量采购、国家辅助药品目录、公立医院禁止药房托管等。
除了具体的个人政策,长期的外部环境也对医药公司的生存有影响。
比如赛博坦之前在一个行业论坛上了解到,API企业面临两个关键问题:一个是环保,一个是安全。
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