药厂转让 注销许可证、转让批文…一批药企，不干了( 二 )
山东某原料药企业高管表示，由于环保政策的不断加强，在很多情况下，一家原料药企业能否通过环保屏障，实现清洁生产，直接关系到制药企业的生死存亡。
如果药企不能升级技术，解决生产过程中的污染问题，就要面临倒闭整顿的命运。
除了环境保护问题，政策制定者对中国仿制药公司质量改进的要求也迫使一些企业退出市场。
昨天，雅宝药业宣布，最近收到了国家食品药品监督管理局审批下发的《苯磺酸氨氯地平片补充申请批准文件》，通过了仿制药一致性评价。据柏蓝统计，这是通过一致性评价的第201个品种。
一般来说，一种药物的一致性评价成本在几百万到一千万左右，需要一年左右，更不用说一致性评价的技术门槛了。基于以上几点，很多药企都被劝阻进行一致性评价。
根据国务院办公厅2016年3月5日发布的《关于仿制药质量与疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，同一品种药品三家以上生产企业通过一致性评价的，在药品集中采购中不再选择一致性评价不合格的品种。
根据2016年8号文件要求，黑龙江、江西、广西、江苏、湖北等省因未通过一致性评价，暂停相应医药公司的采购资格。
而且据赛博坦统计，到目前为止，浙江、湖南、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等省市已经出台文件，明确暂停采购未通过符合性评价的药品。
此外，近年来关注频率较高的4+7采购，不仅会重新划分11个试点城市公立医院的市场份额，还会产生迫使不成功的药企降价的效果。
除了优质仿制药企业对我国公立医院市场的重新划分，国家组织的药品集中采购的独家配送要求和压缩营销环节的需求也会影响到大量的医药商业公司。
有关方面此前曾表示，中国有数万家物流企业，起到了助推整个销售端的作用，并附加了一系列利益链，增加了全社会的不合理支出，滋生了一系列寻租行为。
希望通过4+7带量采购，将一批不合格企业兼并重组、破产关闭，提升医药市场集中度、医药生产集中度、医药物流集中度。
除上述政策外，国家医疗保险目录和辅助药品目录调整的影响将在目录发布后逐步显现。
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来源:洪仁制药有限公司
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