一只兔子,能做什么?
“一只兔子 , 能做什么?”
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“可以做兔丁呀、兔头呀、兔腿呀 , 麻辣的、五香的、孜然的 , 炒的、煮的 , 卤的、烤的、凉拌的……”
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“…额…除了吃呢?”
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“好吧 , 严肃的说 , 其实兔子很伟大 , 它不仅满足了人类的口腹之欲 , 还在医疗届有着大大的贡献 。”
It's time!
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之前有提到过 , 由于医疗产品用于人体必须具有良好的生物相容性 , 所以应用于人体前 , 应当首先按照有关的生物安全标准进行一套完整的生物学评价 , 包括初级毒性筛选 , 动物试验和临床试验3个阶段 。在动物试验中 , 兔子占了很大的功劳 , 例如原发性皮肤刺激检测 。
提到原发性皮肤刺激 , 就不得不先来聊一聊原发性皮肤刺激性接触性皮炎 。
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原发刺激性接触性皮炎该型患者无选择性 , 是皮肤或粘膜对外界刺激物的直接反应 。发病与否主要取决于接触物质刺激性强弱 , 同机体自身关系不大 。通常引起皮炎的物质本身具有强烈刺激性 ,同它接触的人都可病 。
为了保护医疗产品的使用不会引起人体接触性皮炎 , 经过了专业培训的、具备研究学位或专业技术能力的科研人员们 , 会优先用兔子们进行原发性皮肤刺激检测 。
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该试验是将材料或材料浸提液与动物皮肤在规定时间内接触 , 通过动物皮肤的局部反应情况来评价材料对皮肤的原发性刺激作用 。
试验用的家兔应健康合格 , 体重不低于2Kg , 每种材料至少需要3只家兔 。
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试验前24小时动物背部去毛 , 脊柱两侧各选3cm*3cm面积去毛区 , 间距10cm 。
试验时用75%乙醇消毒背部去毛区 , 将适量材料置于试验部位 , 或用2.5cm*2.5cm滤纸块浸泡于供试品浸提液中至饱和 , 贴敷于试验部位 。
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贴敷固定24小时后 , 除去贴敷物 , 用温水清洁试验部位 。在除去贴敷物后1小时、24小时、48小时和72小时对试验部位进行观察后记分 。
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每一动物原发性刺激记分相加再除以动物总数为原发性刺激指数(PH) 。
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国家食品药监局监督管理局对于医疗聚氨酯检测指标要求原发性皮肤刺激指数应不大于0.4 。
爱韦尔婴幼儿耳畸形耳模系统的原发性皮肤刺激指数检测为0 。
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