甘肃省食品药品监督管理局 甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告
甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告2018年01月17日 发布为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局对前几年不符合要求、掺假问题突出、易染、易增重、易硫磺熏蒸的中药饮片进行了有针对性的监管和抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,现公布16批检验不合格的中药材。
1.对于不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停不合格产品的销售和使用,并进行整改。
二、省局要求检验来源单位所在地市(州)级食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条、第七十五条的规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行查处,并在三个月内披露与销售不合格药品有关的企业或单位的处理结果,及时向省局报告有关情况。
特此宣布。
附件:不合格药品清单
甘肃省食品药品监督管理局
2018年1月15日
附件
不合格药品清单
序列号
药品名称
标明生产企业的名称
药物规格
批量生产
检验产品来源
检验依据
测试结果
不合格项目
检验机构名称
注意
一个
白前
陇西益康药业有限公司
中医药
20150408
威远县秦望药店
中国药典2010年版一部
取消资格
[字符]
临夏周药品检验检测中心
企业药品生产许可证已过期,药品GMP证书已注销
2
枳壳
安徽姚志源中药有限公司
中医药
160301
岷县沈度镇杨代福诊所
中国药典(2015年版)
取消资格
[含量测定]
武威药品检验检测中心
企业不生产
三
文竹
甘谷三龙安康医药有限公司
中医药
160701
岷县杨民中心医院
中国药典(2015年版)
取消资格
[字符]
武威药品检验检测中心
四
枸杞根皮
四川怡和药业有限公司
中医药
160701
陇南白星制药有限公司
中国药典2015年版一部
取消资格
[检查](总灰分)
平凉药品检验检测中心
五
蚯蚓
甘肃温泉生物科技有限公司
中医药
20150315
陇西县鼓楼医药连锁有限公司东方药品超市刘诗店
中国药典(2010年版)
取消资格
【检查】(杂质、总灰分、酸不溶性灰分)
兰州食品药品检验所
六
竹芋
甘肃三龙安康医药有限公司
中医药
170201
西河县西毒康复医院
中国药典(2015年版)
取消资格
[含量测定]
兰州食品药品检验所
七
升麻
陕西广泰和药业有限公司
中医药
170101
康县城关镇张西街诊所
中国药典(2015年版)
取消资格
[检查](杂质)
临夏周药品检验检测中心
八
海藻
庆阳向异药品有限公司
中医药
1603029
环县仁和医院
中国药典(2015年版)
取消资格
[人物]
兰州食品药品检验所
九
海藻
庆阳神州同泰药业有限公司
中医药
1604089
桓县中医院
中国药典(2015年版)
取消资格
[人物]
兰州食品药品检验所
10
红色鲜花
宁夏明德中药有限公司
中医药
1511024
庆阳宁县梁平医院
中国药典(2010年版)
取消资格
【检验】(灰分,酸不溶性灰分)
嘉峪关食品药品医疗器械检验检测中心
【甘肃省食品药品监督管理局 甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告】11
红色鲜花
平凉宋庆中药有限公司
中医药
16111001
庆阳市合水县城利盘社区卫生服务办公室
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