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真知灼见，前沿论道肝转移转化——国创ADC临床科学转化论坛（四）

真知灼见，前沿论道肝转移转化——国创ADC临床科学转化论坛（四）
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肝脏是乳腺癌最为常见的转移部位 ， 肝转移乳腺癌患者预后较差已成为领域内的共识 。2021年6月29日 ， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）基于国创ADC维迪西妥单抗在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性肝转移晚期乳腺癌患者中的突出疗效 ， 将其认定为突破性疗法 ， 这是肝转移乳腺癌患者的福音与未来治疗希望 。在本场会议中 ， 我们将围绕“创研探索与发现之肝转移转化”这一主题进行讨论 ， 以期为读者带来耳目一新的前沿观点 。
【张剑教授分享观点：分子分型下的乳腺癌肝转移概述】
真知灼见，前沿论道肝转移转化——国创ADC临床科学转化论坛（四）
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张 剑 教授
复旦大学附属肿瘤医院
乳腺癌最常见的转移部位为肝、肺、骨、脑 ， 其中骨转移在激素受体（HR）阳性患者中多见 ， 脑转移则是HER2阳性与三阴性乳腺癌的重要转移部位 ， 但总体而言 ， 经血行转移的肝转移最为常见 。
一项共纳入SEER数据库311573例与复旦大学附属肿瘤中心数据库1728例乳腺癌肝转移患者的回顾性研究 ， 便通过Cox回归模型探讨了乳腺癌肝转移患者的独立预后因素 。结果证明 ， HER2阳性与HR+/HER2阴性（含HER2低表达）晚期乳腺癌患者确是肝转移的最主要人群 。其中SEER数据库提示 ， HR+/HER2阴性（含HER2低表达）肝转移患者的生存明显劣于HER2阳性晚期乳腺癌患者 ， 但优于三阴性乳腺癌 ， 此结果与复旦大学附属肿瘤中心数据库统计结果类似 。依据不同分子分型 ， 复旦肿瘤数据库HR+/HER2阴性、HR+/HER2阳性、HR-/HER2阳性、三阴性乳腺癌的HR分别为1.00、0.74、0.81和2.17 ， 造成该结果的原因为 ， 抗HER2治疗显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存 ， 而虽然HR+患者整体治疗现状较好 ， 但HER2低表达仍为现有治疗手段难以完全覆盖的乳腺癌类型 ， 且拥有庞大发病人群 。
另外 ， 依据从确诊乳腺癌到肝转移的时间顺序对生存率进行相关分层后 ， 可以看出 ， 确诊时即发生肝转移的乳腺癌患者预后更佳 ， 这是由于 ， 后续肝转移的患者已在前期针对乳腺癌的治疗中发生耐药 。
在HER2阳性肝转移晚期乳腺癌人群中 ， 维迪西妥单抗相比拉帕替尼联合卡培他滨显示出了较高的ORR（63.2%对39.5%） ， 中位PFS达1年以上（12.5个月对5.6个月） 。基于此 ， CDE将其认定为针对HER2阳性存在肝转移晚期乳腺癌患者的突破性疗法 。另外 ， 针对HER2低表达（IHC 2+/ISH阴性或IHC 1+）晚期乳腺癌患者 ， 维迪西妥单抗在其Ⅱ期临床研究中同样表现亮眼 ， 其ORR为39.6% ， DCR高达89.6% 。我们也期待后续研究能够为HER2阳性肝转移乳腺癌患者与HER2低表达患者带来更多福音 ， 从而改善我国整体乳腺癌的治疗现状 。
【热点问题一：肝转移是否是晚期乳腺癌重要的不良预后指标？】
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若与其他转移部位相比 ， 肝转移显而易见是晚期乳腺癌的重要不良预后指标；如果在不同分子分型中比较 ， 由于有效干预措施存在差异 ， 不同亚型肝转移乳腺癌患者的预后也就所有不同 。综上 ， 肝转移确是晚期乳腺癌重要的不良预后指标 。
专家观点集萃
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