实体瘤 癌细胞从内部被瓦解 终于有了可以突破实体瘤的方法( 二 )
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在涉及21名患者的第二项试验中,T-VEC与pembrolizumab联合使用。研究人员发现,溶瘤病毒诱导称为T细胞的免疫细胞渗入肿瘤细胞,而肿瘤细胞在治疗前水平较低。
John BAG Haanen博士指出,这项研究表明,病毒疗法可以改变肿瘤的局部微环境,使免疫“冷”的肿瘤变成具有炎症反应的“热”肿瘤。
3.这种新型脊髓灰质炎病毒被美国食品和药物管理局认定为“突破性疗法”
随着研究的深入,研究人员开始探索溶瘤病毒的新形式。在杜克癌症研究所,Gromeier博士和他的同事在胶质母细胞瘤患者中测试了一种被称为PVS-RIPO的工程脊髓灰质炎病毒。
当这项研究在20世纪90年代中期开始时,葛罗迈博士认为溶瘤病毒是杀死癌细胞的媒介。然而,随着PVS-RIPO在患者身上的测试,他的想法发生了变化,他的团队注意到了与患者免疫反应相关的临床变化。
Gromeier博士回忆说:“从最初的患者身上,我们观察到了非常明显的迹象,表明病毒引发了抗肿瘤免疫反应。”他解释说,“有些患者出现脑肿胀,肿瘤发生了深度变化,发展了几个月,这与免疫事件是一致的。”。
根据临床研究结果,2016年,FDA授予Duke脊髓灰质炎病毒“突破性疗法”,这使得FDA官员能够加快该机构对该疗法的审查,以便获得批准。
4.溶瘤病毒具有广阔的前景
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随着溶瘤病毒的抗癌作用逐渐凸显,国内外各大制药公司纷纷投入溶瘤病毒的研究热潮。近年来,国内溶瘤病毒产业也变得繁荣起来。国内已有近10家公司自主研发溶瘤病毒项目开展临床试验,正在研究的溶瘤病毒种类超过200种,大部分针对实体瘤。
其中,由国内某知名癌症中心牵头的重组溶瘤痘苗病毒注射液T601单独及联合前药5-FC治疗晚期恶性实体瘤I期/IIA临床试验正在招募患者,有相关适应症的患者可登录全球肿瘤学家网提交资料申请参与。现在一些招生标准总结如下。
选择标准:
年龄18~75岁,性别不限;
早期经组织学或细胞学证实,经规范化治疗后未进行规范治疗的晚期恶性实体瘤患者;
ECOG体力评分0-1;
估计存活时间3个月以上;
根据RECISTv1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
受试者在试验前必须对本研究给予知情同意,并自愿签署书面知情同意书;
关于详细的入院标准,请咨询全球肿瘤学家网络医学部。
我们期待随着技术的不断发展,溶瘤病毒疗法能够打破肿瘤抑制的微环境,成为人类战胜癌症的法宝!
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