全国艾滋病感染者114万！艾滋病预防治疗，有哪些新进展？
12月1日是世界艾滋病日 ， 艾滋病仍是全球最重大的公共卫生问题之一 。全球约有3800万HIV感染者和170万新确诊艾滋病病例 。中国最新数据显示 ， 截至10月底 ， 全国报告现存艾滋病感染者114万例 。
随着“鸡尾酒疗法”的问世 ， 艾滋病已成为可控的慢性病 。由于需每天服药 ， 患者依从性较差 ， 若不能按时服药 ， 不仅疗效难以保证 ， 还会增加耐药风险 。HIV感染者的用药困境亟待破解 。
而且 ， 由于新冠疫情的影响 ， 全球医疗资源吃紧 ， 还可能导致未来一段时期内艾滋病感染和死亡人数大大增加 ， 亟需更有效和便捷的疗法 。
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NO.1 多项艾滋病新药取得进展
好在 ， 近年来 ， 暴露前预防疗法、暴露后阻断疗法(72小时内)、长效艾滋病药物和耐药后的新疗法 ， 纷纷走向临床 。
NO.2 首个长效疗法获批
今年1月 ， 首个长效注射制剂Cabenuva获FDA批准上市 ， 用于治疗后出现病毒学抑制的HIV-1感染成人患者的新长效方案 ， 每月只需肌注给药一次 ， 就能维持对病毒的长期抑制(这些患者无失败治疗史 ， 且对卡博特韦或利匹韦林均无耐药性) 。
此外 ， FDA还批准了片剂Vocabria(卡博特韦)上市 ， 可在Cabenuva治疗前与口服利匹韦林联用1个月 ， 以便更好的耐受长效注射剂 。
Cabenuva一年仅需注射12次 ， 可代替365天的每日口服治疗方案 ， 且疗效一致 。这一长效疗法给部分HIV感染者控制这种慢性病提供了另一种新选择 ， 减轻了这类人群每日服药的负担 。
NO.3 Islatravir：一次给药 ， 一年有效 ， 预防HIV感染
【全国艾滋病感染者114万！艾滋病预防治疗，有哪些新进展？】
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在研核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)Islatravir(又名MK-8591)以皮下缓释植入体的形式给药 ， 用于HIV-1暴露前预防(PrEP) 。单次给药最高剂量 ， 维持药物浓度高于阈值最长可达一年!同时 ， 该药还可作为单一药物预防HIV-1感染 。
在一项双盲、含安慰剂对照的1期临床试验中 ， 在24名患者的上臂植入一个不同剂量Islatravir(48 mg、52 mg、56 mg)的植入体 。12周后 ， 取出植入体 ， 然后接受为期8周的评估 。
结果显示：治疗12周后 ， 三种剂量的植入体均将Islatravir的药物浓度维持在目标阈值之上 。重点在于较高剂量(52mg和56mg)的Islatravir在植入体取出后 ， 仍能维持药物浓度高于阈值 ， 56mg的Islatravir更是将药物浓度保持高于阈值一年以上 。
这一积极结果 ， 研究人员看到了Islatravir皮下植入体作为长效PrEP疗法的巨大潜力 ， 未来有望通过进一步临床试验 ， 开发出预防HIV的创新长期方案 。在没有HIV疫苗的现状下 ， 该疗法有望为高风险人群提供一种预防性治疗选择 。
另外 ， 在2021年第11届国际艾滋病协会(IAS)HIV科学会议上公布的2a期临床试验(NCT04003103)结果显示：
服药24周后 ， 每月口服一次Islatravir与安慰剂相比 ， 总体耐受性良好 ， 没有受试者发生确认的HIV感染 ， 且没有发生严重的药物相关不良事件 。
NO.4 GSK3640254：耐药患者新方案
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GSK3640254是一款HIV-1病毒成熟抑制剂 ， 是一类针对HIV-1病毒生命周期晚期的抗逆转录病毒药物 。它可通过阻断关键酶在这一阶段的活性来阻断HIV-1的复制过程 ， 从而导致未成熟病毒颗粒的形成 。
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