【瞩目】获批仅5个月！中国首款原创口服乙肝新药进医保( 二 )
3大乙肝用药以价换量 ， 集采后虽然销量迎来大幅增长 ， 但市场规模也出现明显的萎缩 。米内网数据显示 ， 恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯和阿德福韦酯在中国公立医疗机构终端市场规模已“腰斩” 。其中 ， 恩替卡韦销售额从2018年的88.41亿元下滑至2020年的25.77亿元 ， 替诺福韦二吡呋酯2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元 ， 同比下滑54.50% 。
值得关注的是 ， 恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯和阿德福韦酯纳入集采后 ， 国内药企并没有停止仿制它们的步伐 ， 2020-2021年仍有多款仿制药获批上市 ， 市场竞争日益激烈 。
目前 ， 恩替卡韦片仿制企业多达20家 ， 其中有8家企业该品种于2021年获批上市 ， 包括石药集团、广生堂、亚太药业等；富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制企业多达23家 ， 其中有4家企业该品种于2021年获批上市 ， 包括联邦制药、新时代药业、弘森药业等 。
乙肝抗病毒药物常用品种市场萎缩之际 ， 创新药销售额却一路上涨 ， 集采“腾笼换鸟”效果显现 。
【【瞩目】获批仅5个月！中国首款原创口服乙肝新药进医保】吉利德的富马酸丙酚替诺福韦片于2018年11月在中国获批进口 ， 上市后销售额持续上涨 。米内网数据显示 ， 2020年中国公立医疗机构终端丙酚替诺福韦销售额超过3.7亿元 ， 同比增长860.20%；2021年上半年其销售额已超过2020年全年 ， 同比增长241.03% 。
中国公立医疗机构终端丙酚替诺福韦销售情况（单位：万元）
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
值得一提的是 ， 吉利德的富马酸丙酚替诺福韦片的药品化合物等主要专利已于2021年7月21日失效 ， 丙酚替诺福韦仿制药已能上市销售 。目前 ， 国内已有12家药企的富马酸丙酚替诺福韦片批产并视同过评 ， 包括倍特药业、齐鲁制药、正大天晴、科伦药业等 。
随着主流乙肝抗病毒药物纳入集采、丙酚替诺福韦专利悬崖的到来 ， 新的乙肝创新药有望成为乙肝用药市场的接捧者 。
与已上市的创新药、仿制药相比 ， 翰森制药的艾米替诺福韦片虽属“后起之秀” ， 但凭借骄人的临床数据 ， 且此次以更优的价格进入2021年医保谈判目录 ， 相信该药能够从进口新药和国产仿制药的重围之中杀出一片天地 ， 重塑百亿乙肝用药市场格局 ， 并推动治疗方案更新迭代 。
来源：健康界
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