口罩CE认证需要检测的项目及标准有哪些？

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，那么口罩CE认证需要检测的项目及标准有哪些？

文章插图

口罩CE认证等级CE认证中将其口罩分级为FFP1，FFP2或FFP3三级。EN149标准定义了以下“过滤面罩”类别：

FFP1过滤至少80％的颗粒；
FFP2过滤至少94％的颗粒；
FFP3过滤至少99％的颗粒，满足FFP2口罩在过滤颗粒方面最接近N95口罩。

【口罩CE认证需要检测的项目及标准有哪些？】医用口罩归属于MDD医疗器械指令管控，测试标准为: BS EN 14683-2019《医用口罩要求和试验方法》。需注意其防护等级，如下:

TypeI(BFE > 95%, PFE无规定,压力差< 3.0, 液体阻力无规定)
Type II (BFE > 98%, PFE无规定,压力差< 3.0, 液体阻力无规定)
Type IIR (BFE > 98%, PFE无规定,压力差< 5.0, 液体阻力= 120 mmHg)

口罩办理CE认证EN149测试项目：外观、材料、阻燃测试、头带、呼气阀、预处理、呼吸阻力、漏气系数、二氧化碳浓度、实际配戴。
口罩办理CE认证其他标准介绍：EN405：呼吸保护设备.防煤气或防煤气与粉尘的带阀过滤半罩式面罩.要求、检验、标记
阀门过滤半掩模，以防止气体或气体和微粒一种具有吸入阀和呼气阀的阀式过滤半掩模，其完全或实质上由过滤材料组成，或包括一个面罩，其中气体/蒸汽过滤器形成该装置不可分割的一部分，其中粒子过滤器可以是整体的或可更换的，有几类设备依赖于微粒过滤和气体过滤能力。
EN140：吸防护装置.半面罩和四分之一面罩.要求，试验，标记
本标准规定了作为呼吸保护装置一部分使用的半季度口罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统。当用作负压系统时，掩膜上可能附有符合EN141、EN143、EN371或EN372的过滤器。
EN 14387：呼吸保护装置.气体过滤器和组合过滤器.要求、测试和标记
本标准规定了气体过滤器的最低要求&作为呼吸保护装置一部分的组合过滤器，气体过滤器清除指定的气体和蒸汽。组合过滤器去除固体和/或液体颗粒，以及指定的气体和蒸汽。根据其应用和保护能力，将气体和组合过滤器分为类型和类别。
EN 143：呼吸防护器.微粒过滤器.要求、检验和标志
本标准规定了作为呼吸保护装置一部分的粒子过滤器的要求。根据粒子滤波器的滤波效率对其进行分类。有三类粒子过滤器：P1，P2和P3 。P1过滤器仅用于针对固体颗粒。P2和P3过滤器根据其去除固体和液体颗粒或固体颗粒的能力进行细分。粒子过滤器是彩色编码的白色。