首款自研P-CAB替戈拉生片获批,用于反流性食管炎

本文转自:健康时报网
(人民日报健康客户端 采访人员 高瑞瑞)4月13日 , 人民日报健康客户端从罗欣药业集团获悉 , 1类创新药替戈拉生片获批上市 , 用于治疗反流性食管炎 , 成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB) 。 具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点 。
首款自研P-CAB替戈拉生片获批,用于反流性食管炎
图片来源于罗欣药业集团网站 。
反流性食管炎是消化系统的常见疾病 , 是指胃内容物反流入食管 , 导致食管黏膜破损引起的慢性炎症 , 严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变 。 其典型症状表现为烧心、反流 , 或其他食管外症状等 , 中国普通人群中的患病率高达6.4%1 。
临床研究显示:替戈拉生片在中国受试者中起效速度快 , 30分钟迅速起效 , 缓解烧心反流等症状3 , 而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效 。 同时 , 替戈拉生服用更方便 , 不受进食时间和代谢基因型影响4-5 。 此外 , 很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显 , 临床上这种现象被称为夜间酸突破 , 严重影响睡眠质量 , 替戈拉生片强效抑酸 , 作用持久 , 能更有效控制夜间酸突破的现象 。
据介绍 , P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果 。 获批后 , 该产品预计将于5月在全国部分医院、药店以及健客、慧医天下等互联网医院上线 , 第一时间供应给患者 。
参考文献:
1. Zou D, He J, Ma X, et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133–41.
2.J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.
3. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.
4.Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.
【首款自研P-CAB替戈拉生片获批,用于反流性食管炎】5.Eunsol Yang , et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.

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