本文转自：上观
近日 ， 网络上有不少针对抗原检测的担忧 ， 其中一种看法认为抗原检测使用到的“一次性使用采样器”（采样拭子）如果是“非无菌”“未灭菌”产品 ， 使用时会有风险 ， 建议市民居家进行抗原检测前 ， 先用酒精消毒采样拭子 。
解放日报·上观新闻采访人员今天（4月14日）向上海医疗器械监管部门和相关生产企业求证 ， 专家和业内人士均表示 ， 只要使用来自正规渠道的合格产品 ， 这种担忧是没有必要的 。 如果市民领取到疑似包装破损、已被污染的采样拭子 ， 请直接按相关要求丢弃 。
使用“非无菌”“未灭菌”的采样拭子有风险？网友担心的问题具体来说主要有二：一是担心采样拭子“带菌” ， 影响抗原检测的结果 ， 例如出现“假阳性”等情况；二是担心采样拭子“带菌” ， 在采样过程中 ， 将“菌”带入人体 ， 影响健康 。
对于“带菌”采样拭子影响抗原检测结果 ， 专家表示 ， 这是混淆了细菌和病毒后产生的误解 。
要知道 ， 抗原检测“找”的是新冠病毒感染者产生的抗体 ， 试剂条的显示窗含有一种能识别抗体的蛋白 ， 像一个堤坝 ， 拦截结合了病毒抗体的胶体金 ， 从而在显示窗呈现为红色 。 所以 ， 就算采样拭子带“菌”了 ， 试剂盒也会“无视” ， 一门心思去“找”新冠病毒感染者产生的抗体 。 既然试剂盒不受“菌”的干扰 ， 也就不会影响抗原检测的结果 。
对于有人认为“带菌”采样拭子会影响人体健康 ， 专家表示 ， 这可能是因为对“无菌”产品缺乏了解所致 。
某医疗器械生产企业的负责人告诉采访人员 ， 一次性使用采样器目前可以申请注册为二类医疗器械 ， 也可以作为一类医疗器械（三类为最高等级）在监管部门备案 。 如果作为二类医疗器械 ， 出厂必须达到无菌要求 ， 而一类医疗器械没有相关要求 ， 可以“非无菌”“未灭菌”状态上市 。
【采样拭子必须灭菌？“非无菌”用前要酒精消毒？监管部门和业内人士：大可不必】
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