疫苗造假怎么发现( 五 )
高俊芳曾任职长春生物制品研究所财务处处长,1992年长春长生成立,高俊芳即出任该公司副总经理,次年出任董事长并兼任总经理 。 1996年,母公司长春高新上市,高俊芳又晋级为长春高新副董事长 。 长春高新2001年和2002年年报显示,作为国企高管,高俊芳年薪先后为5.98万元、8.4万元(含税),而收购长春长生1734万股股权需支付4161.6万元 。
本文来源:澎湃新闻
长生狂犬疫苗造假怎么被发现的 国家监管不力、处罚疲软是发生“假疫苗”的最主要原因之一 。
【长生生物科技有限责任公司】疫苗造假,这是国内近年来第二起“假疫苗事件” 。 为什么上一次“假疫苗”被处理了,还会继续发生此类问题?
【疫苗造假怎么发现】行政管理上“故意”和“无意”的“漏洞”太多,针对“有钱有权人”的处罚极端消极态度 。 这都是商人无视生命、肆意而为的积极动力!
狂犬疫苗造假是怎样被发现的 医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,疫苗又属于特殊药品,若质量造假,后果通常会更为严重 。
7月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为 。 目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查 。
这是一起让人后怕的造假事件 。 虽然造假的是生产记录,而非疫苗的成分,它依旧可以引发致命后果 。 比如生产记录涉及的范围,包括批号、日期、生产过程的控制记录等 。 像生产日期,一旦造假导致疫苗过期,在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下,后果不敢想象 。
涉事的长春长生公司,并不是什么小企业、小作坊,它已经是国内狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企业,2017年该企业狂犬疫苗签发数量占据国内市场的近四分之一 。
庆幸的是,国家药品监督管理局的信息显示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,长春长生已经开始了产品召回 。 但召回不是终点,后续的自查结果,必须向社会公开 。
医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,这比一般商品造假严重得多 。 所以《药品生产质量管理规范》明确要求,与药品生产有关的每项活动均应有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯 。 即使记录出错需进行修改或重新誊写,原有记录也不得销毁,应当作为附件保存 。
疫苗又属于特殊药品,若疫苗质量存在问题,后果可能也比普通药品更严重 。 拿狂犬病疫苗来说,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之后遭到狗咬却未予处理,这极可能导致生命危险 。 在此背景下,药监部门责令企业停止狂犬病疫苗生产,相关违法违规行为也被立案调查,算是其咎由自取 。
要清除疫苗生产的质量隐患,除了在生产流程上从严把关外,还得有高度敏感的纠错机制,一旦发现质量问题,立即响应纠正,等到上市销售,哪怕全力召回,后果也难以控制 。
此次长春长生造假因为飞行检查被曝光,国家食药监总局没有预先告知的突击检查,有消息透露,是源于长生生物的内部举报 。 这在凸显了建立“吹哨人”制度的重要性之余,也留下了些许疑问:疫苗生产记录造假在公司内部是否已非秘密?生产记录造假背后又连着什么不可言说的猫腻?
冒着巨大风险弄虚作假,足以说明企业内部缺少围绕质量把关的制衡和纠错,这并非无迹可寻 。 此次生产记录造假,已经不是长春长生第一次出事 。 去年的11月,国家药品监管部门曾派出检查组,对疫苗生产现场进行检查,发现存在质量控制问题,并要求长春长生进行整改 。 不到一年,长春长生再曝疫苗造假 。 可见涉事企业未必进行了深刻反思,所谓整改可能只是应付而已 。
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