沙星类药物有哪些,沙星类药物有哪些副作用( 二 )
我国于1998年开发成功司帕沙星后 , 浙江海正药业、成都倍特药业、郑州永和制药、大同天丰药业4家企业获得原料药及其制剂生产注册证书 , 2002年苏州东瑞制药成功的开发了乳酸司帕沙星及其片剂“力贝尔” 。 近两年 , 司帕沙星的独特的作用机制在临床应用上已获得了认可 , 标志着喹诺酮类药物已经获得了显著进步 , 2002年全国重点城市样本医院用药量增长了45.54% , 用药金额增长了30.95% , 已达到2100多万元 。
从2003年16城市样本医院用药看 , 司帕沙星已在9个城市进入前200位用药中 , 其中在重庆名列33位 , 成都和西安分别排名87和85位 。 司帕沙星剂型主要是片剂、胶囊和颗粒剂 , 商品名还有:巴沙、海正立特、世保扶、森奥欣等 , 其医院市场主要由国产药物占领 , 预计2004年司帕沙星市场将更胜一筹 。
加替沙星:锋芒毕露
加替沙星属第三代新型的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药 , 由中国医药科学院生物技术所、安徽科宇、长沙市华美、重庆普惠药物科技开发公司等研究成功 , 并与制药企业联合开发加替沙星原料药及制剂产品 , 2003年国家食品药品监督管理局颁发了国家一类新药证书 , 成为我国独树一帜的喹诺酮类新药 。 浙江尖峰药业、重庆莱美药业、成都倍特药业、安徽精方药业等15家家企业获得了原料药生产批文 , 其主要剂型有薄膜衣片、胶囊、注射剂量、粉针剂和葡萄糖注射液等 。
加替沙星是近年上市的新药 , 是我国与日本杏林制药株式会社、百时美施贵宝同步研究的第三代新型氟喹诺酮类抗菌素 , 施贵宝的产品商品名为“天坤” , 这也是第一个被美国FDA批准的氟喹诺酮类抗菌素 , 于1999年12月27日获FDA批准后在美国上市 , 2000年的销售收入为1.31亿美元 , 2003年全球性市场份额已上升到2.08亿美元 , 同比上一年增长了13% 。
近两年 , 在国内江苏扬子江药业的常克、江苏苏中药业的菲士康、浙江尖峰药业的利欧、重庆莱美药业的莱美清、湖北益康制药厂的严立菲、山东威海爱威制药的甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液钰均泰 , 以及百时美施贵宝的加替沙星葡萄糖注射液天坤等多种剂型纷纷上市 , 从2003年全国16城市样本医院用药统计表明 , 加替沙星以其良好的作用机制初露锋芒 , 已在11个城市进入前200位用药中 , 其中在沈阳、济南分别排名30和64位 , 在石家庄和郑州并列进入91名 。 2004年南京正大天晴的加替沙星注射剂益通、扬州奥赛康的奥维美也获SFDA的生产批件 。
2004年上半年加替沙星在全国16城市样本医院用药排名榜上 , 已从年初的135名进入到58名 , 预测2004全年在样本医院用药金额可在1亿元左右 。 加替沙星与目前一系列新型氟喹诺酮相比 , 毒副作用最小 , 抗菌谱最宽 , 疗效最好 , 生物利用度高达96% , 在未来两三年内 , 加替沙星有望成为喹诺酮类中备受瞩目的品种 。
莫西沙星:光芒耀眼
莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品 , 属于第四代喹诺酮类药物 , 该产品首先在德国上市 , 1999年12月10日通过FDA审批 , 商品名Avelox , 目前已在世界许多国家地区用于临床 。 2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市 。 许多文献介绍 , 莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照 , 在抗感染方面具有更大的优势 。
莫西沙星虽然上市时间不长 , 但是优良的作用机制 , 带动了市场销售 , 尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果 , 其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可 , 从而在产品上市的第二年获得了1.22亿美元的良好收益 , 2003年增长到3.38亿美元 , 已成为全球十分抢眼的药物 。
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