药品拆零销售应当符合哪些要求,冷藏药品到货时应做好哪些记录( 二 )
二、引用标准及制定依据
(1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则 。 三、操作规程 (一)人员要求
药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录 。 (二)设施要求
药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等 , 以确保拆零的药品不受污染 。
(三)药品拆零销售程序:
1、药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书 , 必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售 。
2、养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书 , 将原包装密封或密闭留存 , 并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上 。
3、养护人员拆零药品时 , 首先要检查拆零工具是否保持清洁 , 确认无误后方可进行拆零;拆零的药品放在包装袋内 , 并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等;拆零完成后将拆零工具清洁消毒 , 放置妥善以备下次使用 。
4、拆零药品要按规定温度条件存放 , 要求养护员每天对拆零药品进行养护 , 保证拆零药品的质量合格 。
拆零药品的管理规定是什么 关于药品拆零销售的规定 , 只有在“GSP认证现场检查操作方法”中有具体规定 。 是GSP认证时 , 现场检查的主要条款 , 对于GSP认证的主要条款 , 一条不通过 , 就不能通过GSP认证 。
“GSP检查”药品拆零 的规定主要有:
检查条款:药品拆零必须按规定保留药品原包装和标签 , 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生 , 出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容 。
检查内容:考查是否按规定拆零 , 是否具有拆零工具 , 拆零工具和包装袋是否清洁卫生 , 包装袋是否印有规定的项目 , 拆零销售时是否在包装袋上写明所规定的项目 。
哪些药品是必须拆零销售的啊? 政策上没有规定药店不可拆零的药品 , 根据消费者的需要一般药品都可以拆零 。
但是;药品拆零销售在多数药店不执行 , 因为药品拆零销售会给经营造成很多麻烦 。 药店在拆零药品时 , 必须符合药品拆零管理制度 , 所以药店能不拆零就不拆零了 。 必须拆零的才拆零销售 , 比如 , “肠虫清”每盒10粒装 , 每人只能吃2片 , 最多吃2次 。 那么就没有办法销售了 , 所以只好拆零销售 。 药店尽量不拆零是避免麻烦 , 政策并没有规定药店什么药品不能拆零 。
看看拆零药品管理制度 , 你就明白销售拆零药品有多么自找麻烦了 。
(1)拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上 , 不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品 。
(2)拆零销售人员应具有高中以上文化程度 , 由地市以上药品监督管理部门考试合格 , 发给岗位合格证书 , 且身体健康 。
(3)营业场所应设立专门的拆零柜台或货架 , 并配备必备的拆零工具 , 如药匙、瓷盘、拆零药袋等 , 并保持拆零用工具清洁卫生 。
(4)拆零后的药品 , 应相对集中存放于拆零专柜 , 不能与其他药品混放 , 并保留原包装及标签 。
(5)拆零前 , 应检查拆零药品的包装及外观质量 , 凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品 , 不得拆零销售 。
(6)药品拆零销售时 , 应在符合卫生条件的拆零场所进行操作 , 将药品放入专用的拆零药品包装袋中 , 写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称 , 核对无误后 , 方可交给顾客 。
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