简述GMP自检的步骤
【简述GMP自检的步骤】
成立自检小组：确定自检小组组长和组员，自检小组独立完成自检工作 。确定自检项目：一般包括人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销量、用户投诉和产品回收的处理等 。根据企业的不同情况，可以进行全面自检，也可以进行部分项目的自检 。现场检查：对发现的问题进行记录 。撰写自检报告、提出建议和下达整改计划 。全面整改 。资料归档 。制定自检目的、自检范围、自检周期、检查方法、整改通知、整改的监督检查、自检记录格式及自检报告格式等 。，使自检工作规范化 。确定自检的标准依据：一般为GMP规定的内容 。
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