中药炮制技术的传承和创新
现状和问题：学科发展相对缓慢 饮片是中医的处方药 ， 是国家基本药物目录品种 ， 是中医用药特色 ， 有中医就得有饮片 ， 只有饮片能满足中医的临床要求 。新任中华中医药学会中药炮制分会主任委员、辽宁中医药大学终身教授贾天柱在这次年会的主题报告中指出 ， 中医的特色是“辨证施治、复方配伍、一人一方、一病一方” ， 而这只有靠饮片调剂能做到 。所以说 ， 只要有中医就要有饮片 ， 但饮片必须“做好做精” 。 目前饮片行业发展颇具规模 ， 成长空间看好 。但是“做好做精”的愿景仍有待于产学研用各方面的开拓和努力 。多年来 ， 饮片受到工艺、规范、标准、性状的种种限制 ， 相应地 ， 也限制了炮制的发展 。贾天柱认为 ， 关键在于缺乏创新机制 ， 没有实行文号管理 ， 没有鼓励独家饮片 。饮片企业规模普遍较小 ， 产品类型大而全现象未有改观 ， 特别是相对于临床医学领域的不断进步 ， 中药炮制学科发展缓慢 ， 尽管沿着传统炮制、临床炮制、系统炮制、炮制化学、生物炮制的方向在发展 ， 但只是初具雏形 ， 所取得的初步成果是推出了“中药饮片临床应用指导原则”和“中药饮片使用说明书” 。 河南中医药大学药学院张振凌教授指出 ， 中药饮片炮制的管理方面仍有待完善 ， 比如 ， 国家药典中的中药饮片不能满足临床应用 ， 就附子来说 ， 药典收载的只有黑顺片、白附片、淡附片 ， 没有收载生附片 。炮附片是用黑顺片、白附片加工而成 ， 而并非张仲景附子切八片 ， 火炮而制 。为符合临床应用 ， 四川省中药饮片炮制规范新增了生附片、蒸附片、炒附片在省内使用 。 饮片质量标准问题也亟待解决 。成都中医药大学科研处吴纯洁教授认为 ， 药典中饮片的鉴别、含量测定多是“同药材” ， 未能体现饮片特色 。其他问题包括 ， 净制制得的饮片的标准问题 ， 制法参数统一问题生产过程经验评价方法没有统一的定论 ， 参数不固定 ， 以及饮片规格、有效期等问题 。 饮片行业发展有赖于加强基础研究和标准规范体系建设 。要找差别、做原理、改工艺、报专利、定标准 。引入第三方检测 ， 要来源可知、去向可追 ， 质量可查、责任可究 。要建立饮片溯源系统 。 贾天柱表示 ， 中药饮片已进入国家基本药物目录 ， 是2010年版国家药典明确的处方药 ， 增加饮片种类822个 。国家最近还出台了《中药材保护和发展规划》《中医药健康服务发展规划》 ， 饮片发展面临新的机遇 ， 这对加快中药炮制现代化提出了更高要求 。 策略和路径：立足传统 科技创新 中药炮制现代化的目标就是“四新八化” 。“四新”指新工艺、新辅料、新设备、新理论 。“八化”指来源基地化、工业规范化、标准国际化、原理清晰化、辅料多样化、设备智能化、规格一致化、调剂自动化 。 贾天柱认为 ， 中药炮制的现代化并非都是提取分离拿单体 ， 用现代技术处理古老问题或提升传统技术的科技含量 ， 这就是现代化 。现代技术方法可解决传统问题 ， “工艺是基础 ， 化学是关键 ， 药理是证明 ， 临床是检验” 。可通过生物转化、同步转化、定向转化、生物炮制、化学炮制的研究发展 ， 促进中药炮制转化与新工艺形成 ， 推进自动炮制、智能炮制 ， 自动调剂 ， 智能调剂等 。 “炮制人必须换脑 ， 不是追求高大上 ， 而是换思路 ， 创新思维” 。为临床医疗和健康服务提供优质饮片是我们的责任 。一是团结协作 ， 联合攻关 ， 科技引领 ， 产业率先推进科技现代化 ， 鼓励高校与企业合作开展研发项目 。二是推进饮片生产现代化 ， 生产线、程控化、成药化 ， 要从原料到成品建立起完整的生产线；三是管理现代化 ， 四是建立在互联网平台上的销售现代化 。 在饮片类型上要发展多样化 ， 包括颗粒饮片 ， 压缩饮片 ， 小包装饮片 ， 超微饮片、直接服用饮片 ， 微型饮片、流动性饮片等 。在微型饮片基础上 ， 才有可能实现自动调剂并提高煎出率 ， 从而打破千年一贯制的戥称 ， 扩大饮片的应用 。同时还要规格一致化 。 饮片企业则需要变“大而全”为“少而专” ， 逐步实现生产集约化、产地化 ， 统筹做好分工布局 。饮片企业“一条龙”生产 ， 即从药材栽培到产地加工到提取物制备 ， 或成药制备 ， 到炮制 ， 到调剂 ， 到配方应用等 ， 成为良性循环产业链 ， 降低生产成本 ， 提高生产效率 。通过独家饮片、企业整合和集约化生产 ， 更好地形成标准规范 。 张振凌教授从中药炮制的管理方面提出创新发展之道 。她建议 ， 在法定饮片规范化的基础上实现创新饮片注册化 。像对成药一样对新创炮制方法饮片标准发放批号 ， 保护生产 。支持各地申报炮制非物质遗产技术 ， 产品可在满足药典要求基础上申报“GB、SB” ， 公开生产 。给炮制研究成果的转化提供渠道 ， 保证饮片方法的传承与创新 。同时开展中药饮片炮制在复方作用对比研究 ， 鼓励进行中药饮片炮制作用的临床研究 。建立符合饮片特色的质量标准 。 针对饮片质量标准现状及问题 ， 吴纯洁教授则提出要统一标准的认识问题 ， “饮片是药材加工而成 ， 质量标准应高于药材 ， 标准应有饮片特点 ， 药典和及炮制规范应体现出饮片与药材、中成药的差异” 。 实践和探索：提升炮制技术竞争力 中药炮制技术创新既有方法上的创新 ， 也有科技上的创新 。张振凌介绍 ， 在炮制方法创新方面 ， 目前的研究项目、成果、专利很多 ， 具代表性的有有平性人参、碱制斑螯、发酵炮制何首乌等 。在利用科技进步促进中药炮制技术方面 ， 可利用生物工程、食品工程创新中药炮制方法 ， 推动技术发展 ， 实现现代化 。如保鲜技术的应用 ， 可保留鲜中药饮片成分 ， 保证临床应用 。中药发酵炮制方法从自然发酵改为纯种发酵；可借用烟草工业、食品工业、化工行业设备推动炮制生产设备自动化 。如雄黄、朱砂切割悬浮沉降技术和设备的应用 ， 既保留传统水飞的特色和要求 ， 又提高效率和质量 。巴豆、千金子去油制霜设备则通过自动称量压榨油的重量 ， 达到自动停机 ， 实现过程控制自动化 。 中药发酵炮制方法从自然发酵改为纯种发酵 ， 明确了菌种、温度和时间 。推进了中药炒、炙、煅法工业参数的具体化 ， 加热热源的改变 。复制法、蒸煮法、辅料制法的先后程序 ， 加热方法、浸泡时间、炮制温度、辅料用量等都有了一定标准规范 。 传承发展中药炮制 ， 需要在继承传统技术的基础上 ， 加大科技创新力度 ， 使饮片质量稳定可控 ， 提升中药炮制技术的核心竞争力 。北京中医药大学李飞教授认为 ， 中药炮制学科需要多种现代技术和手段进行全面的科学研究 ， 不断用科学数据去解读古老的中药炮制技术的科学内涵 ， 运用现代科学知识分析说明传统炮制经验 ， 明确其目的 。在保证中药饮片质量的前提下 ， 运用现代科学技术进行中药炮制研究 ， 与生产相结合制订科学合理的炮制规范 ， 这样才能使传统中药炮制技术得到创新发展 ， 适合现代化的产业化的需求 。“中药炮制技艺要创新发展 ， 以适应工业化、产业化、规模化需要” 。 中药饮片质量标准建设的突破口还在于“辨状论质” 。吴纯洁说 ， 历史上质量把关主要 靠药工的经验 。现在则应强化“传统思维与现代思维 ， 宏观评价与微观评价 ， 可知成分与不可知成分检测 ， 标准深入研究与浅出使用”的四个结合 。依托科技进步 ， 增加合乎“辨状论质”的检查项 ， 包括颜色、气味、炮制辅料、微生物限度检查 。 颜色检查 ， 应用色彩色差计、机器视觉等技术 ， 可将颜色指标量化 ， 实现中药饮片的颜色检查区分；气味检查 ， 应用气相色谱、顶空固相微萃取及电子鼻、电子舌等技术可对气味的相关成分进行区分与鉴定；针对炮制辅料指标成分 ， 可应用气相色谱、顶空固相微萃取、高效液相色谱等技术测定炮制品中的辅料成分；针对净制取得的饮片及发酵类 ， 则须增加微生物限度检查及微生物相关检查 。 通过科学技术的不断进步 ， 要引导企业改变生产方式 。“饮片企业生产品种众多 ， 再好的标准也无法实施” 。
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