国家“重大新药创制”成果，达伯华获批进入市场
抗肿瘤药物达伯华正式获得国家药品监督管理局的上市批准 。该药物用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病等 。
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信达生物医学科学与战略肿瘤学副总裁周惠说，由于国家 "重大新药创新"，大别华上市将有效降低相关患者的用药成本，改善临床用药的可及性，更好地满足人们对高质量生物药物的需求 。
恶性淋巴瘤是血液系统最常见的恶性肿瘤，近年来发病率呈上升趋势，扩散性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴样白血病均属于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，肿瘤细胞表面 CD 20 的表达是此类疾病的共同特征 。
周辉介绍说，达伯华是一种靶向于CD20的单克隆抗体，他把它描述为一枚导弹，它精确地与 CD 20 分子结合，一方面激活免疫细胞，导致细胞毒性，导致肿瘤细胞的解体和破坏，最终 "杀死" 肿瘤细胞；另一方面，激活人体免疫系统中的补体蛋白，形成对肿瘤细胞的 "围攻" 状态，最终导致肿瘤细胞凋亡 。
另据报道，由罗氏基因 Tek 开发的 rituximab 是第一种治疗癌症的单克隆抗体药物，并于 2000 年在中国上市 。然而，由于许多患者负担不起进口药品的费用，导致缺乏良好的治疗 。大布华的批准还意味着更多的中国患者将获得高质量、负担得起的利妥昔单抗注射液 。
达伯华是新达生物制药集团和力来制药集团共同开发的 。这也是继大别舒、大豆通和苏利欣之后，第四种经批准在新大生物学上上市的单克隆抗体药物 。周惠说，单克隆抗体具有特异性高、靶向性强、毒副作用低等特点，已被许多国际制药公司所青睐 。自 2011 年成立以来，他们一直以开发高质量的新型生物入侵药物的国际标准为目标，侧重于抗体领域、单克隆抗体药物的布局 。
【国家“重大新药创制”成果，达伯华获批进入市场】
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