防风药材本草考证 防风饮片等级研究思路

防风饮片等级研究现状及思路
防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata Schischk.的干燥根,产于黑龙江、 吉林、 辽 宁、 内蒙古、 河北、 宁夏、 甘肃、 陕西、 山西、 山东等 地,生长于草原、 丘陵、 多砾石山坡,其药性辛、 甘,微温; 归膀胱、 肝、 脾经 。具有祛风解表、 胜湿止痛、 止痉的功效,用于治感冒头痛、 周身关节痛、 神经 痛等症 。市场上的防风饮片质量良莠不齐,较为混 乱,尚未有权威的鉴定机构拟定、 修改、 执行规格等 级标准 [1]。作为一味大品种药,防风饮片分级标准直 接影响着临床药效的发挥,因此,制定规范的防风饮 片分级标准迫在眉睫 。本文将从防风药材本草考证、 饮片分级现状、 质量评价指标及存在问题等方面加 以分析 。
防风药材本草考证
防风,首见于《神农本草经》 ,为风药之统领 。通 过查阅古代本草原文发现其对防风的品质描述不多,未提及有关规格等级的划分方法 。《新修本草》 中提 到: “惟实而脂润,头节坚如蚯蚓头者为好” [2]。《本草纲目》 中描述到: “以黄色而润者为佳,白者多沙条,不好” [3]。《本草求真》也认为: “防风,出北地黄润者 佳 。泗风车风不堪入药” [4]。《医学入门》 中言: “坚润 者佳,去芦及叉头叉尾者” [5]。除此之外,也有本草对 防风的气味等性状做了描述 。《本草品汇精要》中关 于防风品质的描述为 “气厚味薄,阳也” [6]。《本草崇 原》 中对防风概括为 “防风茎、 叶、 花、 实,兼备五色,其味甘,其质黄,其臭香,禀土运之专精,治周身之风 证 。盖土气厚,则风可屏,故名防风” [7]。
防风饮片分级现状及质量评价指标现状
1. 防风饮片分级现状 20世纪80年代中期,国家医药管理局和中华人民共和国卫生部制订了 《七十六种药材商品规格标准》作为中药材的国家 标准沿用至今,其中,规定防风药材有两等,以分支 多少、 芦头下直径长度和根长来区分 [8]。2006年,北 京市内施行《北京医药行业协会监管中药饮片优质 优价等级规格 》 ,其规定防风饮片优质优价 等级规格的代表规格为 “圆形或长椭圆形的厚片,最 小直径0.5cm以上,碎片渣不超过5%” [9]。但是防风饮 片的等级迄今未有公认的国家标准或行业标准 。2. 防风饮片质量评价指标现状 “辨状论质” 是中药材传统经验鉴别的精髓 [10]。简单地说,即通过 辨别药材的形状、 大小、 色泽、 表面特征、 质地、 断 面特征及气味等来判断药材的真伪优劣 。除此之外,药材中有效成分的含量也是饮片质量评价的指标之 一 。肖永庆等 [11] 以防风的外观性状为主要分级指标,HPLC特征图谱及升麻苷、 5-O-甲基维斯阿米醇苷的 含量作为辅助分级依据,将其分为3个等级 。徐佳 [12] 用色度仪测量防风饮片形成层以外部分的颜色,并 将L*、 a*、 b*、 E*ab值与升麻苷、 5-O-甲基维斯阿米 醇苷、 人参炔醇的含量及显微特征做了相关分析,用电子鼻建立了栽培防风和野生防风的DFA模型 。陈 梁 [13] 还比较了不同生长年限、 是否抽薹、 不同种植方 式、 根上不同部位、 不同企业、 不同产地防风饮片的 HPLC特征图谱的不同,且测量了不同等级防风饮片 的24种微量元素的含量 。
在《中华人民共和国药典》 中,防 风饮片的质量标准包括对性状、 显微、 薄层、 水分、 总灰分、 酸不溶性灰分、 醇溶性浸出物、 含量测定 的要求 。魏锋等 [14] 发现,有的栽培防风因年限太短,在粉末显微鉴定中很难检识到油管,这是由于在外 观上无法观察到生长年限等信息的缘故 。李华 [15] 参 照《中华人民共和国药典》 防风项下的 检查项对野生和栽培防风饮片进行实验,发现二者 在外观性状和内在质量上都有较大差别,这表明我 们可以从性状、 显微鉴别入手分辨饮片质量 。Liu Y 等 [16] 使用高效液相色谱 /二极管阵列检测器同时测定升麻苷、 升麻素、 5-O-甲基维斯阿 米醇苷、 5-O-甲基维斯阿米醇、 亥茅酚苷的含量,将这5个色原酮类活性成分作为特征标记峰,利用 偏最小二乘法模式识别方法建立饮片分级识 别模型,笔者认为这种基于化学分析方法和化学计 量学方法相结合的饮片等级识别模型是饮片分级未 来发展的有利方向 。
存在问题
1. 来源混乱 正品防风的来源是伞形科植物防 风的干燥根,根据产地不同又分为关防风、 口防风 等,东北是防风的道地产区 。有一些地方习用品也 在市场中流通,如云防风、川防风、 河南及山西水 防风、 陕西水防风、 西北防风,除此之外,尚有田葛缕 子、 硬苗防风、 杏叶防风、 石防风、 硬阿魏等伪品 [17-18]。地方习用品、 伪品与正品防风的来源均不同,这就造 成市场上防风药材以及饮片以次充好、 伪品冒充正品 的现象时有发生 。
2. 传统评价体系的局限性 在传统质量评价方 法中,中药饮片多以传统经验鉴别方法判定其质量 的优劣,饮片的分级方法主要依据其外形、 色泽、 断 面特征等 [19]。但在新时期,饮片分级面临着以下几方 面的挑战: ①药材采收、 产地初加工、 包装、 运输、 炮制加工、 贮藏,其间的各个环节均会对饮片的外 观性状有所影响,其中防风原药材炮制加工为饮片 后,无法观察到药材原有的性状特征,如根长度、 分 支多少等,很难通过观察饮片辨别防风原药材的质 量; ②外观性状的表达因人而异,只有经验丰富的老 药工或专家才能给出令人信服的判断,未涉猎过中 药行业的人难以判断饮片等级,因此,需要将饮片的 形色气味客观数据化,目前已有人将电子鼻、 色差仪 等现代化仪器用于描述防风饮片的外观性状,并初步 取得了预期的效果; ③目前野生防风资源短缺,栽培 品是市场上流通的主力军 。因为历史沿革以及不同地 区土壤等环境因素的影响,防风栽培品出现了性状 变异的问题 。④因为升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇 苷在防风中的含量较高,且二者为防风发挥解热镇 痛、 抗炎药效的有效成分,所以,《中华人民共和国 药典》 规定防风的指标性成分为升麻苷 和5-O-甲基维斯阿米醇苷 。杨景明等 [20] 认为,5-O- 甲基维斯阿米醇苷活性较弱,不易吸收且消除较快,其含量高低与防风的药理活性直接相关性不明显,而升麻素的含量很低不易控制,故应以升麻苷含量 作为质量评价指标 。因此,选择合适的评价防风饮片 质量的指标性成分以反映内在质量,也是制定防风 饮片等级标准的重要环节 。
3. 饮片等级急需建立 国家标准的颁布需要经 过一定时间的研究、 审核和批准,相对滞后于市场监 管,难以遏制市场上以假乱真的事件发生 [14]。大部分 饮片在《中华人民共和国药典》中描述 极为简单,与药材标准相同,难以实现对中药饮片合 理的质量控制 。而且药典标准只是对药材真伪的界 定,没有对合格药材进行等级优劣的评价 。以防风饮 片为例,鉴别、 检查、 浸出物、 含量测定项均同药材,炮制方法工艺参数模糊,对栽培品种植年限、 饮片包 装及贮藏尚无规定,更没有明确的饮片等级标准 。
防风饮片等级研究思路
做好饮片的等级研究,应首先对药材的质量影 响因素有明确的认识,研究明确药材的产地、 采收时 间、 生长年限等信息,上述信息很有必要体现到药材 包装信息中,建立数据库,通过二维码等媒介做到 来源可追溯、 去向要明确,以减少来源混乱带来的药 材、 饮片质量问题 。
防风饮片等级研究中应注意样品的收集,既 要充分考虑不同产地、 不同质量等级的防风药材在 规范净制切制下得到的防风饮片,又要考虑市场上流 通的不同饮片生产企业生产的防风饮片,使样品具 有充分的代表性 。
根据防风饮片传统分级,结合其他学者对一些 中药饮片分级的经验,笔者绘制了防风饮片等级研 究思路图。首先应以传统分级方法 为基础,尽可能将外观性状的特征客观量 化表达,并与现代科学方法有机结合,如对鉴别、 检查指标以及浸出物含量、 有效成分含量的综 合研究,再采用统计学方法,找到对应的关键分级指 标,最后制定出可靠的可应用于市场的饮片等级质 量评价标准 。
来源:中华中医药杂志 作者: 薛雪 熊慧 刘梦楠 徐新房 张颖 张慧 刘欢 高岩 李向日

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