cro和cdmo有什么区别


【cro和cdmo有什么区别】cro和cdmo的区别是性质不同 。cro是医药合同研发企业 , 主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务;而cdmo是医药合同定制研发生产企业 , 主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药 , 特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生产等生产等定制研发生产服务的机构 。
cro的特点:
cro根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务 。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等 。对制药企业而言 , 能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的 , 且综合成本也会降低 , 因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展 。

    推荐阅读