抗癌新药西达本胺
西达本胺(Chidamide,商品名爱谱沙/epidaza)属于全新作用机制的综合靶向抗肿瘤靶向药物,于2015年1月获准全球上市,广泛用于临床治疗 。
1.首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤 。正是因为亚型选择性,西达本胺具有非常独特的抗肿瘤机制,比如激活患者抗肿瘤细胞免疫功能 。
2.首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,前期临床结果显示,患者临床获益率近50%,生存期明显延长 。
西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者 。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准 。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中 。
在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第45届美国临床肿瘤协会(ASCO)年会上,深圳微芯生物向国际同行首次公布了微芯生物原创抗癌新药“西达本胺”的I期临床试验结果,赢得了参会的众多国际专家学者的广泛关注 。一些专家认为,在淋巴瘤等恶性肿瘤治疗领域中,“西达本胺”很可能会成为国际在研新药中最有应用前景的抗癌新药 。
每年一度的ASCO年会好比抗癌领域的奥林匹克盛会,每年均有逾两万专家学者参加,是全球规模最大、水平最高的癌症研究及癌症治疗领域的国际会议 。年会上,肿瘤医学临床专家、国际制药企业和生物技术公司都将按惯例公布其创新药物的最新临床试验进展结果 。
今年的ASCO年会上,来自中国的深圳微芯生物成了耀眼的“明星” 。在大会上,深圳微芯生物公布了“西达本胺”包括安全性、药代动力学、生物标记物和抗肿瘤初步疗效等方面的I期临床试验结果,吸引了许多参会专家学者的关注,大家纷纷围绕在深圳微芯生物的会议展板前,与微芯人员就“西达本胺”的临床试验结果进行了深入的交流 。一些专家认为“西达本胺”在淋巴瘤等恶性肿瘤治疗领域中很可能会成为国际在研新药中最有应用前景的抗癌新药 。
肿瘤是导致死亡的“元凶” 。“西达本胺”是由深圳微芯生物自主研发的一种新型组蛋白去乙酰化酶抑制剂,与传统的肿瘤治疗药物不同,它以癌细胞作为靶点进行攻击,发挥整体抗肿瘤作用并极大提高治疗水平,减轻毒副作用 。这一具有全球专利保护新药的国际专利使用权已授权美国“沪亚”公司,改变了中国本土医药企业缺乏原创药这一实质性缺陷,开创了从“中国仿制”到“中国创制”的先河 。目前,“西达本胺”在中国的临床研究已经进入II/III期阶段,正与“沪亚”积极推进其在美国的临床研究 。
西达本胺,抗癌新药,中国自主知识产权,已经量产,广泛用于临床治疗 。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤 。
假的 吧!现在根本不可能有【抗癌新药西达本胺】