械字号产品是什么意思
械字号是指医疗器械 ， 风险程度低 ， 实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 ， 并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品 。
械字号产品的特点：
【械字号产品是什么意思】1、械字号产品是有临床功效的 。
此类产品经过临观检验的 ， 并且将临床功效写在说明书上 。生产过程严格按照国家医疗器械标准 ， 不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂 。
2、械字号产品安全性更高 。
械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案 ， 特殊人群使用的时候更安全 。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时 ， 都可以使用 ， 具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效 。
其生产车间必须有专门的净化车 ， 最低十万级 。还要通过医疗器械专用体系认证 ， 并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督 。可以在药店、医院销售 ， 有些并且可以医保报销 。
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