医疗器械一类二类三类的区别 医疗器械一类二类三类的区别有哪些
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1、含义不同 。二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指 ， 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械；一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指 ， 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定 ， 国家将对医疗器械实行分类管理 。
【医疗器械一类二类三类的区别 医疗器械一类二类三类的区别有哪些】2、风险程度不同 。二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险 ， 需要严格控制管理；一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低 ， 实行常规管理 。
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