【如何确定疫苗的有效期】疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品 。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗 。那么如何确定疫苗的有效期?
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1、一种疫苗在批准上市前 , 要经过长期稳定性试验来确定疫苗有效期 , 按有关技术的要求 , 在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月 , 才能作为疫苗的有效期 。
2、例如 , 乙肝疫苗说明书上规定有效期为2年 , 实际稳定性试验的验证时间一定要超过2年半 。如果保存2年半的时间 , 乙肝疫苗依然安全、有效 , 那么乙肝疫苗批准的有效期为2年 。因此 , 疫苗不是一过有效期就“失效”的 , 而是还有至少6个月的缓冲时间 。
3、疫苗过期打了会怎样 。打了过期的疫苗首先要确定是过期多久的疫苗 , 理论上稍过期一段时间(6个月内)的疫苗不会造成额外的不良反应 , 因为疫苗的“有效使用时间”要比疫苗的“有效期”至少长6个月 。
4、如果接种的疫苗已超过了疫苗的有效使用期限 , 首先要看宝宝的健康状况怎样 , 有没有收到影响 , 最好是做一个全面的检查 。其次 , 接种过期疫苗违反了预防接种工作规范 , 属于“接种实施差错” , 接种门诊要对儿童进行相应的赔偿 。
以上的就是关于如何确定疫苗的有效期的内容介绍了 。
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