体外诊断试剂原始记录错误怎么办
【体外诊断试剂原始记录错误怎么办】
1、确认错误内容和范围：首先要对错误的内容和范围进行确认，及时记录下来 。这有利于了解错误的程度和范围，以及采取正确的处理措施 。
2、评估影响：根据确定的错误内容和范围，对错误可能产生的影响进行评估 。如果错误的影响严重，将需要采取更加严格的处理措施 。
3、召集相关人员：需要有关人员、包括生产经理、质量经理和质量管制人员等人员参与确认错漏内容，并决定处理方案 。
4、修正错误：对于出现错误的原始记录，应该尽快进行修正 。可以在出现错误的记录上进行覆盖、删改，然后注明原因、日期和修改者等相关信息 。
5、进行复查：修正错误后，需要进行复查以确保修改的正确性和有效性，避免错误再次出现 。
6、发出通知：如果修正的错误对于产品质量有影响，应该及时向客户和监管当局发出通知，说明错误的情况、修正措施和可能产生的风险等信息 。
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