口罩在欧盟属于几类医疗器械 医用口罩欧盟标准与中国标准对比

口罩在欧盟属于几类医疗器械 医用口罩欧盟标准与中国标准对比

1、口罩在欧盟属于一类医疗器械 。
2、防护服在欧盟属于一类无菌 。
3、额温计在欧盟属于IIa类 。
4、欧盟口罩主要分为个人防护口罩(PPE)和医用口罩 , 其中个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别(FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100);医用口罩按照一类医疗器械管理 , 分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩 , 依据标准EN14683 , 其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别 。
【口罩在欧盟属于几类医疗器械 医用口罩欧盟标准与中国标准对比】

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