国内首个电子烟安全性临床研究申报 悦刻对电子烟进行系统科学评估
本文转自:中国科技网
【国内首个电子烟安全性临床研究申报 悦刻对电子烟进行系统科学评估】目前 , 国内电子烟科学研究体系尚不完善 , 随着电子烟产业纳入法治化、规范化轨道 , 确保品质安心 , 加强雾化科学基础研究 , 维护消费者利益已成为行业健康发展的必选项 。
2月7日 , 国内首个聚焦“电子烟安全性”的临床研究在中国临床试验注册中心(ChiCTR)成功注册 , 本次研究聚焦电子烟安全性 , 以受试者的呼吸功能与心血管功能为主要指标 , 尝试发现电子烟是否存在急性影响 。
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本次研究由中山大学-雾芯科技雾化产品评价实验室承接 , 该实验室是国内雾化科学领域首个覆盖非临床至临床研究阶段的全流程研究平台 。项目负责人、中山大学-雾芯科技雾化产品评价实验室副主任钟国平教授介绍 , 该研究拟招募36名有吸烟习惯的健康受试者 , 随机分组 , 观察不同产品对受试者呼吸功能、心血管功能的短期影响 。
临床研究通常用于新药研发 , 通过在受试者身上进行试验 , 评价药品的安全性和有效性 。据介绍 , 自2020年以来 , 悦刻采用“1+4”科学研究路径 , 通过“安心品质+理化研究、毒理研究、临床研究、长期影响研究” , 对电子烟进行系统科学评估 。(完)
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