海尔施透景、迪瑞、乐普、华大、百博、诺唯赞、博奥晶典、海尔施、之江( 二 ) 欧盟

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博敖静店
CACLP BoothNo。:A3-T40
3月26日，博鳌生物集团子公司博鳌精典联合清华大学、华西医院共同设计研发的新冠肺炎等6款呼吸道病毒核酸检测试剂盒获得CE-IVD认证。欧盟CE认证表明，产品符合欧盟医疗器械相关指令的合规性要求，具备进入欧盟市场的条件，将为欧洲新冠肺炎疫情防控提供有力高效的检测工具。

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海尔石基因科技
CACLP展位号:A3-T01
2020年1月30日，世卫组织宣布新冠肺炎疫情构成国际关注的公共卫生突发事件，并推出检测新型冠状病毒的体外诊断试剂紧急使用清单。截至2020年3月24日，共有16项EUL产品申请获得受理，全部为基于核酸检测的体外诊断试剂。其中，海尔仕基因科技新型冠状病毒病毒检测诊断试剂盒等10款产品数据完整，正式进入EUL审评阶段。

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上海之江生物
CACLP展位号:A5-S22
上海之江生物科技有限公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已于3月22日成为澳大利亚药品管理局治疗用品管理局认证的首批产品。这也是中国分子诊断产品首次获得包括美、日、澳、欧盟等在内的GHTF组织成员的认可，其认证结果得到国际社会的广泛尊重和采纳。
同期，澳大利亚正式批准的核酸检测试剂公司包括罗氏、好老街美国医疗技术公司AusDiagnostics Pty Ltd、杭州奥泰等企业。
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