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“克拉霉素在全国9家医院的临床试验即将结束,我们将全力以赴推进药物的临床应用。”这几天,沈阳通联集团的科研人员都在岗位上奋战,上海和呼和浩特两个生产厂也在抓紧生产。3月28日,集团相关负责人表示,“我们承诺,对于国内的新冠肺炎患者,我们会经过医院。所有药品都是免费提供的。”
克拉霉素是
沈阳通联集团与中国医学科学院医学生物技术研究所
经过30年的联合研发,
主要用于呼吸道感染、
具有毒性低、剂量小、服用次数少、服用方便等优点。
【可利霉素 临床试验4月10日结束 可利霉素免费供给新冠患者】2019年6月被国家医药产品管理局正式批准上市。
目前平板电脑年产量为1亿台。
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克拉霉素是我国第一个利用合成生物技术自主研发的具有临床应用价值的基因工程药物。拥有完全自主知识产权,已在14个国家和地区获得41项专利证书。是国家“863”重大科技项目、2025年中国制造重点产品、科技部“国家重大新药创制”支持的国家级研究药物。
针对新冠肺炎的治疗,克林霉素临床试验研究项目获得中国临床试验注册中心注册许可,由沈阳通联集团、沈阳市第六人民医院、首都医科大学北京佑安医院联合完成,科技部支持。
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早期临床试验表明,克林霉素能及时有效地消除新冠肺炎,显著改善临床症状和肺部炎症,缩短住院时间,改善患者预后。特别是对病毒痊愈、抗病毒治疗失败的患者效果明显,无明显不良反应。克拉霉素通过特异性靶蛋白调节炎症和免疫反应;能明显改善肺、心等重要器官炎症、水肿的病理改变;并具有明显的解热作用。
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近日,在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,科技部副部长徐南平指出,磷酸氯喹、法匹拉韦、克拉霉素等药物在临床研究中显示出一定的治疗效果。这也是克拉霉素首次出现在官方的治疗新冠肺炎的有效药物名单上。
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为加快克拉霉素的临床应用,辽宁省和沈阳市积极联系沈阳药科大学等单位,在新冠肺炎开展克拉霉素的紧急科研。与沈阳市第六医院协调,协助开展研究者发起的临床研究,通过科研伦理审查,指导其开展负责任的医学研究和应用。为加快临床试验进度,由通联集团骨干组成的抗疫团队于3月7日奔赴湖北黄石、武汉,目前仍滞留武汉、黄石。
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“预计4月10日完成临床试验,完整的临床数据即将公布。同时,我们同步开展相关注册和准入工作,力争尽快进入国际市场。”沈阳通联集团相关负责人表示。
小型药物档案:
1.颜色:白色或灰白色;
2.片剂大小:直径11毫米,厚度5.5毫米。
大箱内径尺寸:长:365毫米5毫米宽:300毫米5毫米高:215毫米5毫米;
小箱尺寸:长:90 2mm宽:60 1mm高:18 1mm;
3.重量:一个包裹的重量是3.24公斤,一个小盒子的重量是0.024公斤。
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