结果呢 美国疫苗临床试验扎堆出结果,那中国的呢?

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正文/宾夕法尼亚大学医学院副教授张
核心简介
1.疫苗的临床试验不仅需要一组志愿者接种疫苗,还需要一组对照组注射安慰剂。只有对照组感染者多,疫苗组感染者少,疫苗才有保护作用。
2.中国疫苗与辉瑞同时甚至更早开始临床试验,但美国的两种疫苗先公布数据,因为需要一定数量的感染者得到结果。在美国,新冠肺炎疫情非常严重,有许多新的感染,因此结果堆积如山。根据目前的感染率,国药和科兴有望在本月底左右公布临床结果。
3.目前美国两种疫苗只公布中期结果而不公布最终分析结果。在获得安全性数据并于11月下旬提交申请后,美国FDA可能会在11月底或12月初紧急批准这两种疫苗开始大规模接种。但疫苗诱导的免疫保护能持续多久,目前仍不得而知。
4.美国的两种RNA疫苗需要低温保存,限制了疫苗的推广使用,需要在医疗中心集中接种。中国的灭活疫苗在运输成本和可及性方面具有优势。

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美国的两种疫苗相继发布了三期临床试验数据
为什么中国没有疫苗的消息?
11月9日至16日,一周内,美国两项新冠肺炎疫苗临床试验相继公布数据。
第一,11月9日,辉瑞和德国生物技术公司联合研制的疫苗显示出90%的保护率;然后,11月16日,美国马德纳公司在其官网上宣布,其疫苗有效率达到94.5%。每一条新闻都极大地鼓舞了美国人民的信心,股市大幅上涨。
这个消息也在国内引起了很大的震动。你可能会有疑问,为什么中国的疫苗临床试验开始的比较早,而现在只有美国的疫苗III期临床试验产生了结果?
与以前相比,虽然国内已经有几种灭活疫苗在国内紧急使用,但三期临床试验的结果尚未正式报道。从时间上看,国药集团和科兴的灭活疫苗和辉瑞、马德纳一样,都是7月份开始三期临床试验的,国药集团的临床试验开始的早一点。为什么美国只能进行两次疫苗试验才能提前报告结果?
要回答这个问题,首先需要说明这个问题:三期临床试验的结果什么时候公布?
对于疫苗的临床试验,吃瓜的人有三个境界:
第一级:接种后没有感染,说明疫苗接种成功。
这是最低级的,也可以说是错误的理解。武汉疫情爆发时,一个民间用苯酚做“疫苗”,非法给人注射新冠肺炎预防,因为人们对疫苗检测不清楚,被很多人认可。
第二个领域:临床试验不仅需要一组志愿者接种疫苗,还需要一个对照组注射安慰剂。参与试验的志愿者不知道他们接种了疫苗还是安慰剂。
如果你有这个认识,可以说百分之八十吃瓜的人基本都被打败了。然而,仅仅知道需要安慰剂组是不够的。比如有人认为安慰剂组的存在是为了防止志愿者得瑟。他们认为接种疫苗后,可以肆无忌惮地四处挥舞,增加了感染的风险。
第三个境界:需要对照组感染者多,疫苗组感染者少,才能说明疫苗有保护作用。
如果你有这种认识,你基本上打败了99%吃瓜的人。

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