eha 2020EHA│聚焦CAR-T细胞疗法 多项研究大放异彩
2020
EHA年会
近年来，嵌合抗原受体T细胞疗法在急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等领域取得突破，成为全球血液肿瘤治疗领域研究的重点和热点。多项CAR-T相关研究成果在本届EHA年会上发表，引起了血液肿瘤学家和学者的广泛关注。边肖专门为读者总结了相关内容。
组织胶原蛋白治疗儿童/青年复发/难治性B细胞恶性肿瘤有效、安全、可控
抽象没有。S118:
Tisagenlecleucel治疗儿童/青壮年R/RB-ALL:b 2001 x研究中先前使用blinatumomab和inotuzumab治疗的患者的初步分析结果
B2001X研究是一项全球性的、多中心的研究，研究了tisagenlecleucel治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的儿童和年轻人。这些患者包括以前接受过blinatumomab治疗或使用伊珠单抗作为桥接治疗的患者。本研究主要报道了B2001X研究的临床疗效和细胞动力学变化。
研究成果
截至2019年11月4日，共纳入73例患者，其中67例患者接受了组织亮氨酸输注，91%的患者接受了淋巴细胞清除化疗。61%的患者在同种异体HSCT移植后复发。此外，在CAR-T输注之前，15名患者接受了BLINA治疗，9名患者接受了INO作为桥接治疗。疗效结果见表1，12个月无事件生存率为68%。安全性方面，64%的患者出现细胞因子释放综合征，3/4级CRS发生率为28%；24%的患者出现神经系统不良事件。
文章图片
研究结论
B2001X研究中的tisagenlecleucel的疗效和安全性与ELIANA研究中的一致。12个月EFS68%。接受BLINA治疗或接受INO桥接治疗的患者观察到的结果稍差。然而，由于样本量小，随访时间短和潜在的混杂因素，这些观察结果应该仔细解释。
摘要编号EP1248:
Tisagenlecleucel治疗儿童/青年人R/R B-NHL的ⅱ期BIANCA研究
BIANCA研究是一项全球性、单臂、开放标签的II期临床试验，旨在评估tisagenlecleucel治疗儿童/青壮年复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性。研究的主要终点是总缓解率，次要终点包括反应持续时间、EFS、安全性和药代动力学特征。
截至2019年11月4日，该组共纳入8例患者，5例患者接受了tisagenlecleucel输注，3例患者正在等待输注。从登记到输注CAR-T细胞的中位时间为33天。组织层细胞的剂量范围为0.3-1.1×108CAR+活性T细胞。最大血清浓度在儿童/青壮年ALL和成人dll研究中观察到的扩增范围内，峰值时间为2-21天。5例患者随访时间≥28天。2例随访时间≥3个月。2例在输注后第28天达到PR或MR，但在第3个月评估为疾病进展。2例出现3-4级神经毒性，无3-4级CRS。
研究成果
研究结论
BIANCA的研究首次为患有B-NHL的高侵袭性儿童/青壮年提供了CAR-T细胞治疗的系统数据。这表明，在疾病进展迅速的患者队列中，单次收集/制造组织胶原蛋白是可行的，并且具有可管理的安全性。BIANCA研究计划纳入35名患者。
卢考替尼治疗糖皮质激素耐药的慢性肾脏病患者有较高的疗效和安全性
摘要编号EP394:
罗可替尼治疗CAR-T期间糖皮质激素抵抗型CRS的有效性和安全性的初步研究
Rukotinib，一种JAK1/2激酶抑制剂，在骨髓纤维化和移植物抗宿主病的治疗中显著降低血浆炎症细胞因子。在骨髓纤维化患者中，鲁可替尼下调的细胞因子对应于介导CRS组织损伤和炎症反应的炎症因子，主要是细胞因子IL-6、TNF和IFN-γ。本研究评估了罗可替尼治疗5例CAR-T细胞类固醇耐药慢性肾脏病的疗效和安全性。研究方法如下:
所有患者均接受卢考替尼治疗20天。使用卢考替尼后，铁蛋白和细胞因子水平迅速下降，所有患者的症状在一周内得到缓解。无患者死亡，所有患者均获得完全缓解。缓解后未发现急性GvHD。此外，体内CAR-T细胞的扩增不受卢考替尼的影响，未观察到与卢考替尼相关的不良反应。
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