eha 2020EHA│聚焦CAR-T细胞疗法多项研究大放异彩( 二 ) 患者

研究成果
研究结论
研究表明，卢考替尼治疗CAR-T细胞糖皮质激素耐药的CRS具有较高的疗效和安全性，尤其是对异基因HCT后早期复发和高白血病负荷的患者。
CD19 CAR-T细胞治疗儿童难治/复发B-ALL和高负荷中枢神经系统有效，CRS可控制
摘要编号EP405:
CAR-T细胞治疗儿童高负荷中枢神经系统白血病疗效和安全性的初步研究
本研究报告了首次在R/R B-ALL高负荷中枢神经系统白血病患者中应用交感神经药物联合CD19 CAR-T细胞治疗的临床经验，并比较了CAR-T治疗在输注前后不同CNS状态下的疗效。研究方法如下:

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研究成果
所有患者脑脊液中的白血病细胞在输注CD19 CAR-T细胞后15天内被清除。91.7%的患者在第30天达到完全缓解，所有CNS-3患者在治疗3个月后均达到CR。CNS-2组和CNS-3组的1年无白血病生存率分别为65.5%和1年LFS率无显著差异。

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图1患者的LFS
安全性方面，91.7%的患者出现CRS，仅有2例出现3级CRS。中枢神经系统-2组和中枢神经系统-3组的CRS严重程度和持续时间无差异，但中枢神经系统-3组CRS发生较早。与CNS-2相比，CNS-3组的免疫效应细胞相关神经毒性综合征更严重，持续时间更长，但两组ICANS的发生时间无明显差异。
研究表明，CD19 CAR-T细胞可诱导高负荷中枢神经系统R/R B-ALL患者病情缓解。虽然与CNS -2患者相比，CNS -3患者可能具有严重和长期的神经毒性，但通过适当的干预是可以控制的。
研究结论
CD7 CAR-T在治疗急性淋巴细胞白血病中显示出良好的疗效和安全性
摘要编号S115:
首个针对复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病的通用CD7 CAR-T治疗
作为CAR-T治疗的潜在靶点，CD7在95%以上的T细胞急性淋巴细胞白血病中表达。TruUCARTMGC027是一种针对CD7的通用CAR-T产品，用于治疗R/R ALL。CRISPR/Cas9系统用于敲除TCR和CD7表达，避免GvHD和细胞自杀。本研究是一项单臂、开放标签、多中心的前瞻性研究，涉及TruUCARTMGC027治疗CD7+ R/R T-ALL患者。研究方法如下:

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研究成果
截至2020年2月6日，共纳入5例患者。80%的患者第一个月MRD阴性完全缓解，CR/CRi率高达100%。4例出现3级CRS，1例评估为4级CRS，均可控。没有患者有神经毒性或GvHD。

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图2 Truucart MGC 027的临床疗效
研究结论
作为首个针对成人R/R T-ALL患者的通用CAR-T细胞疗法，GC027以可靠的安全性显示出优异的临床疗效，并诱导患者获得深度缓解。
参考文献:
1.BaruchelA等人，2020EHA摘要S118。
2.Minard-ColinV，et al . 2020EHA摘要EP1248。
【eha 2020EHA│聚焦CAR-T细胞疗法多项研究大放异彩】3.TanY等，2020EHA摘要EP394。
4.TanY等，2020EHA摘要EP405。
5.WangXX，等2020EHA摘要S115。