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120万元一针癌细胞清零？CAR-T细胞治疗药物详解( 二 )


据澎湃新闻此前报道称 ， 6月30日 ， 上述患者接受淋巴细胞采集 ， 8月2日回输CAR-T细胞 ， 8月26日经PET-CT影像学检查 ， 结果显示该患者达到医学上的完全缓解 。
CAR-T治疗效果该如何评估？许彭鹏对此表示 ， 在接受CAR-T治疗后的一周内 ， 医生会特别关注药物带来的毒副反应 ， 譬如可能出现的发热、血压和氧饱和度降低、手抖、意识表达不清等 ， 这些反应往往会持续一周左右的时间 ， 度过这一周基本患者就会维持在稳定状态 。而在细胞回输后的一个月后 ， 会通过影像学检查评估疗效 ， 三个月后仍将再次进行影像学检查 ， 此后的5年内甚至更久 ， 病人都将接受长期的随访观察 。
“治疗3个月后 ， 病人如果经影像学检查评估 ， 仍然没有发现肿瘤征象 ， 那么从大概率上来说 ， 未来实现治愈的可能性就很大 。”许彭鹏说 ， 而随着时间的不断推移 ， 肿瘤复发的可能性就会更小 。
暂不能治疗其他癌症
是不是所有癌症患者都能用CAR-T治疗？
许彭鹏表示 ， CAR-T治疗早在2017年就在美国被批准上市 。2021年6月22日 ， 中国批准它以药品的形式上市 。
目前国内上市的CAR-T产品并不适合所有的肿瘤患者 ， 目前国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 。
许彭鹏坦言 ， 一般情况下 ， 并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗 ， 因为初治患者有60%-70%可以通过一线标准治疗方式实现治愈 。
“以往针对这类淋巴瘤病人 ， 通过化疗和靶向等一线治疗方式 ， 就有60%-70%的病人可以实现治愈 ， 绝大多数药物也可以进入医保 ， 经济负担并不会很大 。”许彭鹏说 。
此外 ， 淋巴瘤患者也并非人人都能接受CAR-T治疗 ， “譬如肿块很大的患者 ， 容易引发肿瘤溶解综合征 ， 又如肿瘤长在脑部 ， CAR-T治疗的风险也很大 。”许彭鹏进一步表示 。
许彭鹏坦言 ， 对于复发难治没有有效治疗手段的淋巴瘤患者 ， 传统治疗方案仅有一年或者更短的存活时间 ， 此前有研究数据显示 ， CAR-T疗法能够达到约80%的总体有效率 ， 有近一半的患者能够生存超过4年 ， 获得临床治愈的可能 。
针对这一治疗方式是否也能治疗肺癌、胰腺癌等癌症 ， 许彭鹏表示 ， 目前不能 ， 但未来或许存在可能 。
国内定价根据国际整体价格来定
针对120万元的药物定价 ， 该药物生产企业复星凯特生物科技有限公司总裁黄海表示 ， 国内CAR-T细胞治疗药物由该公司根据美国kite公司引进的技术进行生产 ， 目前海外上市的CAR-T药物定价在37.3万美元至43万美元 ， 折合人民币240万-300万元 。
“区别于传统药物 ， 这是个人定制化的活细胞药品 ， 有着高昂的研发、质量管理和生产成本 ， 国内定价一方面是根据国际整体价格来定 ， 企业作出一部分让利；二是考虑到CAR-T治疗对技术人员要求高 ， 涉及流程复杂 ， 以现有的工艺和质量控制标准 ， 降低成本不是一件容易的事 。” 黄海说 。
“目前公司在张江设立了一万多平方米的工厂 ， 用于细胞的采集制备等 ， 同时也在积极争取与商业保险公司开展合作 ， 也希望通过自主研发新工艺 ， 提高未来产品的可及性 。”黄海进一步表示 ， “也希望有一天能纳入到国家医保当中 ， 惠及更多患者 。”
来源：澎湃新闻

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