扶不起 扶不起的新冠神药
作者/尤勇智
编辑 / 严冬雪
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《新英格兰医学杂志》发了一篇病例报告,详细描写了美国首例新冠患者的治疗过程:这名年仅35岁的男子从武汉返回美国,发烧咳嗽,几天后,就开始呼吸急促、需要吸氧。2020年1月20日,他被送到华盛顿州的医疗中心,CT结果显示肺部已有阴影。
病人的病情越来越严重,但面对新病毒,医生却束手无策。防疫中心的官员建议尝试研究药物,并命名了贾勒德公司正在研究的Remdesivir。
在研药物没有通过大规模临床试验,原则上不能给病人使用。但又不能眼睁睁看着病人痛苦死去,所以有所谓的“同情用药”的制度——在相关部门批准后,药企免费提供在研药物,但不对药效和后果负责。
对于药企来说,交感用药不仅非常人性化,还能检验药物的临床反应,加快新药研发。他们有多重目的,所以他们经常非常热衷于同情用药。
新冠疫情爆发后,吉利德马不停蹄把瑞德西韦送到医院。第二天,那位美国患者的情况就有所好转。这个消息让吉利德公司兴奋不已,开始在全球范围内组织更大规模的临床试验。
图/视觉中国
4月29日,美国国立卫生研究院牵头的瑞德西韦临床试验给出了结果。试验在全球1063名住院的新冠患者身上进行,他们来自美国、欧洲、亚洲等68个地点,病情较重。结果比较乐观:服用瑞德西韦后,死亡率从11.6%降低到了8%,患者恢复的中位时间从15天减少到了11天。
传奇制药公司Gilead历史短暂,但不习惯走寻常路,生产了很多神奇的药物,比如最成功的HIV药物,可以根除和治愈丙肝的特效药,明星抗流感药达菲。
而瑞德西韦,作为一款已研发近10年的药物,早已针对不同疾病做了一连串试验。在一些细胞和动物实验中,瑞德西韦显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有效。
因此,这一次,它被认为是一种潜在的对抗新冠肺炎的神奇药物,继承了贾勒德在新药研发方面的荣耀。因此,在各国的疫情中,Remdesivir出现频率最高,话语权最大。世卫组织官员甚至公开表示:我们认为,目前只有一种药物可能具有真正的疗效……那就是瑞莫西韦。当他在公开场合讲话时,伦德西维尔还没有时间在新冠肺炎做临床试验。
吉利德看起来也信心很足,一边做临床试验,一边加速扩大瑞德西韦的产能,一旦证明有效,马上就可以大量投放市场。瑞德西韦蹉跎十多年、砸下数十亿美元后,终于有望打一场翻身仗。
但当美国试图寻找新冠肺炎医学时,来自中国的研究却给基列德泼了一盆冷水。
美国试验宣布好消息的几天前,曾出了个幺蛾子——一份将要在学术期刊发表的报告手稿被泄露,刊登在世卫组织的网站上。手稿有关另一个瑞德西韦临床试验,结果显示瑞德西韦对新冠并无效果。
尽管泄露的文件很快从世卫组织网站上删除,但贾里德的市值在一天内蒸发了44亿美元。
不知道是否纯属巧合,4月29日,美国公布试验结果的同一天,《柳叶刀》发表了由中日友好医院曹彬牵头的另一个瑞德西韦临床试验结果。这是全球针对瑞德西韦治疗新冠的首个随机、双盲临床试验,地点选在了武汉金银潭医院,——武汉收治新冠患者最多的医院。
双盲临床试验,即将患者分为两组,一组服用药物,另一组服用安慰剂,但患者不知道是服用药物还是安慰剂,医护人员也不知道是给药还是安慰剂。这种方法最大限度地保证了实验的有效性和结论的正确性,消除了心理因素的干扰,对许多疾病的治疗起着决定性的作用。
图/视觉中国
由于起步最早,中国的这个研究非常受期待,最终的结论却与美国专家几乎相反:与安慰剂相比,瑞德西韦治疗新冠并没有显着的益处。
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