扶不起 扶不起的新冠神药( 四 )
中医的这一特点，很难遵循双盲标准，因为不可能让成千上万的人同时服用同一种药物。因此，一直没有办法准确评估中医在治疗疾病方面发挥了多大的作用。总有人喜欢说中医是安慰剂，但在中医爱好者眼里，这无疑是对祖先几千年智慧的侮辱。
无论连花清瘟，还是瑞德西韦，不论中洋，在新冠治疗名录上，特效药的前路依旧漫长。
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由于渴求特效药、神药，人类在这档子事上并非没有教训，最着名的是上世纪五十年代的反应停事件。
1953年，瑞士诺华制药的前身沙巴制药厂合成了一种名为沙利度胺的药物，原本是打算作为抗菌药物使用的，但实验结果显示它没有抗菌活性，反而有镇静作用，最终被德国小药厂Gramtai服用。
葛兰泰一开始是想着治疗癫痫，结果疗效不好。后来发现，沙利度胺能抑制妊娠反应，这是一个非常庞大的市场，每年都会有大量的孕妇饱受困扰，尤其是二战后，欧美各国又迎来了生育高峰。
当年的药品审批相对宽松，只需做一些测试证明安全有效就可以获批。1957年，沙利度胺正式在欧洲市场销售，效果立竿见影。它声称只要吃了就会停止妊娠反应，因此被戏称为“沙利度胺”，并配有“孕妇的理想选择”的口号，月销量高达1吨。
【扶不起 扶不起的新冠神药】图/视觉中国
当这款网红药打算在美国上市时，却被FDA负责审批的凯尔西拒绝了。这位新来的官员发现，反应停的安全性评估几乎都来自动物实验，包括老鼠、兔子和狗，而且已有报道称，猴子在服用后出现过胎儿畸形。凯尔西怀疑该药会对孕妇有副作用，影响胎儿发育，极力反对反应停的上市。
后来的事实证明，切尔希的坚持是正确的。一种非常罕见的畸形——海豹肢病，相继出现在新生儿身上。四肢像海豹。他们要么不长手脚，要么很矮，那些孕妇都在吃沙利度胺。
那是医药史上的耻辱一页，当时反应停被销往了46个国家，造成了一万多名婴儿患上了海豹肢症或者直接夭折。虽然反应停最终被各国强制撤回，葛兰泰公司被起诉至破产倒闭，但对成千上万家庭造成的创伤是永远无法弥补的。
尽管后果不堪设想，沙利度胺最终还是弥补了。像伟哥一样，墙内开花，墙外香。1998年，FDA批准沙利度胺用于治疗麻风结节性红斑，2006年再次批准用于治疗多发性骨髓瘤。同样的药，用在正确的地方，就是神奇的药。
但什么才是对的地方，就需要无数个临床试验来验证。
事实上，反应停止事件更大的意义在于，它促成了“科维沃-哈里斯修正案”的通过。这是世界医学史上最著名、最重要的法案。法律明确规定，所有药品上市申请必须包含药品安全性和有效性的“实质性证据”。
海豹儿悲剧却让FDA一举成名，威望空前。FDA很快对3443个药物重新进行评价，对有效性没有实锤证据的药物撤销上市资格，其中2252个有效，1015个无效，167效果未定。当年，很多被批准上市的药物虽然无害，但其实是无效的，更像是安慰患者的保健品。
切尔希本人拯救了成千上万的家庭，成为了美国的英雄，因为竭力抵制反列名，获得了总统颁发的勋章。
从来就没有什么奥特曼，也不靠蜘蛛侠，要赢得与自然的抗争胜利，只能指望一次次的务实探索。
_原题是:“帮不了新冠肺炎医学”
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