tdf 乙肝替诺福韦TDF48周试验单药抗病毒作用明显肝功能持续改善抗病毒

核苷酸类似物应用广泛，包括主流的慢性乙型肝炎联合治疗和新药临床试验。富马酸替诺福韦酯作为单药治疗成人慢性乙型肝炎的第四次临床试验有助于深入了解TDF。

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乙肝替诺福韦48周的TDF48试验显示，单药抗病毒效果明显，肝功能持续改善
研究对象为广州医科大学附属第二医院收治的83例慢性乙型肝炎患者。他们被分为两组:AB和TDF用于初始治疗。治疗24周后，A组改为恩替卡韦作为对照组，对照组43人，B组继续使用TDF作为观察组，观察组40人。观察上述抗病毒方案48周后，研究者将记录第4、12、24、36、48周AB组的血清HBV-DNA、HBVDNA低于检测值的比值、血清转氨酶变化、E抗原血清转化及不良反应。
发现AB组受试者治疗前后的平均年龄和性别差异无统计学意义，这表明TDF组和TDF组受试者的抗病毒结果与ETV及性别和年龄无显著相关性。然而，研究人员观察到，AB组在不同时间记录的血清have脱氧核糖核酸水平有显著的统计差异。治疗24周、36周、48周后，两组HBVDNA低于检测值的比例无统计学差异；

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但在观察不同时间转氨酶水平的变化时，研究者发现AB组之间ALT变化存在统计学差异；治疗36周和48周后，AB组和AB组血清转氨酶水平与正常值的比值无显著差异。治疗48周后比较血清E抗原阴性转换率和血清学转换率，两组比较无统计学差异。研究人员观察到，AB组在治疗期间和治疗后没有严重的不良事件。
综上所述，广州医科大学第二附属医院研究人员认为，TDF治疗CHB临床抗病毒效果明显，CHB肝功能不断改善，总体不良事件较少。完整的检测数据和结论发表在《中国全科医学》上。新版指南强调，选择药物进行CHB的初始治疗非常重要。选择耐药性低、病毒抑制性强的药物，可以提高药物依从性，避免拉米夫定逐年使用后难以避免耐药性的问题。

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耐药率的逐渐上升也预示着病毒学正在发生突破，肝损伤将进一步加重。富马酸替诺福韦酯是治疗乙肝的一线抗病毒药物，虽然国际学术研究数据表明，长期口服TDF可增加骨骼和肾脏的安全风险，但总的来说，TDF仍比以前的核苷酸类似物更安全。当然，使用TDF 24周后，让一组切换到ETV进行对照，观察组继续使用TDF，然后按照这个观察对照方案继续观察48周。
因此，本实验是将抗病毒方案调整为24周+48周，观察TDF单独用药的抗病毒效果。研究结果与世界顶级医学期刊的TDF测试结果相似。研究人员根据第4周、第12周、第24周、第36周和第48周的高度相关的一级和二级转归指标，了解TDF对CHB是否安全，并通过HBVDNA的不可检测率、转氨酶的正常化率和E抗原的血清转换率，深入了解TDF的抗病毒作用。

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【tdf 乙肝替诺福韦TDF48周试验单药抗病毒作用明显肝功能持续改善】范晓健康结论:本实验由广州医科大学第二附属医院研究人员完成，发表于《中国全科医学》，题目为探讨富马酸替诺福韦酯治疗成人慢性乙型肝炎的临床抗病毒效果，结论为单独使用TDF治疗48周后，CHB肝功能持续改善，不良事件少，抗病毒效果明显。但由于试验周期短，无法通过长期使用TDF确定耐药性，尤其是近期在部分非洲国家发现TDF相关耐药突变，需要研究者得出更多数据结论。