静注人免疫球蛋白的功效与作用

静注人免疫球蛋白的功效与作用静注人免疫球蛋白 , 具有免疫替代和免疫调节的双重作用 。
主要用于一些免疫性疾病的治疗 , 包括免疫缺乏和免疫低下以及免疫紊乱等的治疗 , 也可用于一些重大疾病 , 比如严重感染、严重肝病等的预防和辅助治疗 , 能够恢复人体免疫力 , 或者提高免疫力 , 增强人体抵抗力 。
但是静注人免疫球蛋白只能作为阶段性用 , 不能长时间使用 , 否则会对人体造成伤害 。

静注人免疫球蛋白的功效与作用

文章插图
静注人免疫球蛋白(丙球针)属于报销药品吗由于人血中的免疫球蛋白大多数为丙种球蛋白(γ-球蛋白) , 有时丙种球蛋白也被混称为“免疫球蛋白”(immunoglobulin) 。【别名】免疫血清球蛋白 , 普通免疫球蛋白 , 人血丙种球蛋白 , 丙种球蛋白 , 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)【适应症】含有健康人群血清所具有的各种抗体 , 因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用 。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治 , 也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病 。【用量用法】肌注:每次2~5ml , 3周1次 , 用于内源性过敏性疾病 , 每次10ml(含量10%者) , 3周内注射2次 。胎盘球蛋白每次6~9ml 。【注意事项】1.按球蛋白来源可分为两种 , 一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂 , 按蛋白质含量有10%、16%、16.5%等数种(国内制品浓度在10%以上) , 其中丙种球蛋白占95%以上 。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白(人胎盘血丙种球蛋白) , 即胎盘球蛋白 , 含蛋白质5% , 其中丙种球蛋白占90%以上 。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低 , 其用量应相应增大 。2.除专供静注用的制剂外 , 一般制剂不可静注 。3.注射大量时 , 可见局部疼痛和暂时性体温升高 。【通用名】重组人促红素注射液(CHO细胞)【商品名】益比奥【规格】1万国级单位/瓶【生产厂家】沈阳三生制药【成分】重组人促红素 。辅料:人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠【说明书核准日期】2006年12月20日【性状】本品为无色澄明液体 , pH6.9±0.5 。【适应症】
1、肾功能不全所致贫血 , 包括透析及非透析病人 。
2、外科围手术期的红细胞动员 。
3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血 。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血 。【用法用量】
1、肾性贫血本品应在医生的指导下使用 , 可皮下注射或静脉注射 , 每周分2~3次给药 , 也可每周单次给药 。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整 , 以下方案供参考:治疗期:每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150IU/公斤体重 , 非透析病人每周75~100IU/公斤体重 。若红细胞压积每周增加少于0.5vol% , 可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量 , 但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周 。红细胞压积应增加到30~33vol% , 但不宜超过36vol% 。每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU 。维持期:每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升 , 则进入维持治疗阶段 。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3 , 然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量 , 避免红细胞生成过速 , 维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平 。每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准 , 推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药) , 并依据病人贫血情况调整使用剂量 。
2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外) , 使用剂量为150IU/公斤体重 , 每周3次 , 皮下注射 , 于术前10天至术后4天应用 , 可减轻术中及术后贫血 , 减少对异体输血的需求 , 加快术后贫血倾向的恢复 。用药期间为防止缺铁 , 可同时补充铁剂 。
3、肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清促红素水平>200mu/ml时 , 不推荐使用本品治疗 。临床资料表明 , 基础促红素水平低的病人较基础水平高的疗效要好 。起始剂量150IU/kg/体重次 , 皮下注射 , 每周三次 。如果经过8周治疗 , 不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容 , 可增加剂量至200IU/kg体重次 , 皮下注射 , 每周三次 。如红细胞比容>40%时 , 应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36% 。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时 , 本品应以25%的剂量减量 。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%) , 本品也应该减量 。
4、使用方法采用无菌技术 , 打开药瓶 , 将消毒针连接消毒注射器 , 吸入适量药液 , 静脉或皮下注射 。【不良反应】
1、一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等 , 个别病人可出现肌痛、关节痛等 , 绝大多数不良反应经对症处理后可以好转 , 不影响继续用药 , 极个别病例上述症状持续存在 , 应考虑停药 。
2、过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应 , 包括过敏性休克 。因此 , 初次使用本品或重新使用本品时 , 建议先使用少量 , 确定无异常反应后 , 再注射全量 , 如发现异常 , 应立即停药并妥善处理 。
3、心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生 , 甚至可引起脑出血 。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化 , 必要时应减量或停药 , 并调整降压药的剂量 。
4、血液系统:随着红细胞压积增高 , 血液粘度可明显增高 , 因此应注意防止血栓形成 。
5、肝脏:偶有GOT及GPT的上升 。
6、胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生 。【禁忌】以下患者禁用:
1、未控制的重度高血压患者 。
2、对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者 , 对人血清白蛋白过敏者 。
3、合并感染者 , 宜控制感染后再使用本品 。【注意事项】
1、本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次 , 维持期每两星期一次) , 注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下) , 如发现过度的红细胞生长 , 应采取暂停用药等适当处理 。
2、应用本品有时会引起血清钾轻度升高 , 应适当调整饮食 , 若发生血钾升高 , 应遵医嘱调整剂量 。
3、对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者 , 有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药 。
4、治疗期间因出现有效造血 , 铁需求量增加 。通常会出现血清铁浓度下降 , 如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml , 或转铁蛋白饱合度低于20% , 应每日补充铁剂 。
5、叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效 。严重铝过多也会影响疗效 。
6、药瓶有裂缝、破损者 , 有混浊、沉淀等现象不能使用 。药瓶开启后 , 应一次使用完 , 不得多次使用 。
【静注人免疫球蛋白的功效与作用】7、运动员慎用 。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立 。【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立 。【老年患者用药】高龄患者应用本品时 , 要注意监测血压及红细胞压积 , 并适当调整用药剂量与次数 。【药物相互作用】尚不清楚 。【药物过量】可能会导致红细胞压积过高 , 引起各种致命的心血管系统并发症 。【药理毒理】促红素(EPO)是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白 , 作用于骨髓中红系造血祖细胞 , 能促进其增殖、分化 。本品为重组人促红素(rhEPO) , 与天然产品相比 , 生物学作用在体内、外基本一致 。药效学实验表明 , 本品可增加红系造血祖细胞(CFU-E)的集落生成率 。并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用 。【药代动力学】皮下注射给药吸收缓慢 , 2小时后可见血清促红素浓度升高 , 血药浓度达峰值时间为18小时 , 骨髓为特异性摄取器官 , 药物主要为肝脏和肾脏摄取 。促红素给药后大部分在体内代谢 , 动物(大鼠)实验表明 , 除肝脏外 , 还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解 。肾脏不是促红素的主要排泄器官 , 使用促红素的贫血患者 , 药物以原形经肾脏排泄的量小于10% 。【贮藏】2-8℃ , 避光保存和运输 。【有效期】2年

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